CDMO 服务

我们全面提供全方位的生物药端到端研发服务,高效灵活,以满足客户的商业需求。我们提供质量保证体系并满足全球监管标准,对全球法规的全面理解确保原液和制剂的质量。到目前为止,鼎康生物为客户生产的生物制品已经应用于全球多个国家的不同临床阶段。

细胞株开发

我们提供高产、快速、稳定的细胞株开发平台,依据表达量和质量选择最优的稳定表达克隆

工艺开发

我们提供高效且经济的工艺开发模式,包括:细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发

分析方法开发

我们提供分析方法的开发、确认和验证,提供从产品开发到商业化的全方位的检测服务

技术转移

我们提供灵活有效的技术转移方法,利用我们的科学专业知识,实现无缝衔接

原液生产

我们提供临床前、临床及上市药品的生产服务,既有非GMP标准的生产车间,也有符合全球cGMP标准的世界上首个模块化生物医药工厂

制剂生产

我们提供在符合全球cGMP条件下进行制剂产品的配液和自动化无菌灌装生产

质量体系

我们提供全方位的质量管理,为客户提供持续稳定的产品质量。我们完善的质量体系和广泛的认证证明了我们在质量、诚信和能力方面的承诺

注册服务

我们提供全球范围的注册支持,包括国内外IND/BLA申报服务

项目管理

我们提供始终如一的优质项目服务,与客户建立信赖持久的合作伙伴关系

数据完整性

我们提供数据真实、完整、准确的数据,这依赖于我们在质量管理体系中技术和创新的融合

知识产权保护

我们提供健全的客户知识产权保护系统。公司极端重视知识产权保护的重要性,确保客户的权利得到最充分的保护