国際品質基準のCDMO
世界をリードするバイオ医薬品CDMO
エンドツーエンドソリューション
優れた品質システム(監査記録など)
経験豊富な法規サポート
Chime Biologicsについて

Chime Biologicsは、開発・製造受託サービス(CDMO)のリーディングカンパニーで、革新的な研究と製造能力により、細胞株開発から商業生産までの生物学的製品の全プロセスを強化し、世界中の方々への最先端の生物学的製品をお届けする事で、患者様の健康と幸福に貢献します。

Chime Biologicsは400人以上の従業員と共に、総合的なバイオ医薬品製造能力と国際的な専門経験をもとにした、世界のバイオ医薬品顧客にワンストップソリューションを提供しています。上海にあるイノベーションセンターには、効率的な細胞株開発と高度な技術開発に重点を置き、武漢の製造工場では、複数の国での臨床試験申請と新薬上市に成功を納めています。Chime Biologicsは、高品質の前臨床研究、臨床試験、商業生産サービスを世界の顧客に提供しています。

信頼性、コンプライアンス、柔軟性、迅速なサービス、革新的なチーム、優れたオペレーションが、Chime Biologicsの継続的な成功の原動力です。Chime Biologicsでは、世界中の方々が最先端のバイオ医薬品を利用できるようにし、人々の健康にコミットするという共通の目標を共有しています。



世界初のモジュラー型バイオ製薬工場KUBio


30+
BLA段階の2製品と市販品2製品を含む世界30カ国以上への臨床サンプル提供
~30
経営陣は、平均約30年の世界的なバイオテクノロジー業界で経験保有者
50+
50ロット以上の2000 L臨床サンプル生産(80+ロットGMP)実績。主に第II/III試験で使用。
Chime Biologicsの戦略は、世界のバイオテクノロジー企業にバイオ医薬品のエンドツーエンドの開発と製造サービスを提供し、顧客満足に務める事です。
  • 顧客の価値に注目:緊密、柔軟かつ、全方位的なサービスの提供
  • 優れた運営の実現:世界のcGMP品質基準に適合し、技術革新を追求
  • 高度な誠実さ:知的財産権の保護を生命線とし、顧客の知的財産権の 侵害を防ぐ。
  • 従業員の能力向上:関係を重んじた、継続的な成長
バイオ製薬技術プラットフォームには、以下のサービスをう有します:
  • 細胞株開発
  • プロセス開発
  • プロセス転送
  • 解析検出
  • 品質管理と保証(QC/QA)
  • 臨床サンプル製造(原液/製剤)
  • 上市医薬品生産
  • 品目管理と物流サポート
  • 申請サービス
多様な生物製品の製造:
  • モノクローナル抗体
  • 二重特異性抗体
  • 融合タンパク質
  • 結合タンパク質
  • 酵素
  • ワクチン
CDMOサービス
顧客のビジネスニーズに対応するために、全方位的なバイオ医薬品のエンドツーエンド研究開発サービスを全面的に提供。品質保証システムは、提供し、世界の規制基準を満たし、世界の法規にも対応。これまで、Chime Biologicsが顧客のために生産した生物製品は、世界の複数の国で各臨床段階に応用されてきた。
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