国際品質基準のCDMO
世界をリードするバイオ製薬CDMO
エンドツーエンドソリューション
優れた品質システム
経験豊富な法規サポート
Chime Biologicsについて

Chime Biologics社は、開発・製造受託サービス(CDMO)のリーディングカンパニーで、革新的な研究と製造能力により、細胞株開発から商業生産までの生物学的製品の全プロセスを強化し、世界中の患者への最先端の生物学的製品をお届けし、患者様の健康と幸福に貢献します。を創造。

Chime Biologicsは400人以上の従業員と共に、総合的なバイオ医薬品製造能力と国際的な専門経験をもとに、世界のバイオ医薬品顧客にワンストップソリューションを提供しています。上海にあるイノベーションセンターは、効率的な細胞株開発と高度な技術開発に重点を置き、武漢の製造工場は、複数の国での臨床試験申請と新薬上市に成功を納めています。Chime Biologicsは高品質の前臨床研究、臨床試験、商業生産サービスを世界の顧客に提供しています。

信頼性、コンプライアンス、柔軟性、迅速なサービス、革新的なチーム、優れたオペレーションが、Chime Biologicsの継続的な成功の原動力です。Chime Biologicsでは、世界中の患者が最先端のバイオ医薬品を利用できるようにし、人々の健康にコミットメントするという共通の目標を共有しています。



世界初のモジュラー型バイオ製薬工場KUBio


30+
BLA段階2製品と市販2製品を含む世界30カ国以上への臨床サンプルの提供
~30
経営陣は平均約30年の世界的なバイオテクノロジー業界の経験を保有
50+
50ロット以上の2000 L臨床サンプル生産(80+ロットGMP)実績。主に第II/III試験で使用。
同社の戦略は、世界のバイオテクノロジー企業にバイオ医薬品のエンドツーエンドの開発と製造サービスを提供し、顧客満足に務めます。
  • 顧客の価値に注目:緊密、柔軟かつ、全方位的なサービスの提供
  • 優れた運営の実現:医薬品が世界のcGMP品質基準に適合し、技術革新を追求
  • 高度な誠実さ:知的財産権の保護を生命線とし、顧客の知的財産権が侵害されないようにする
  • 従業員の能力向上:人間関係を重んじた、継続的成長
統合されたバイオ製薬技術プラットフォームには、次のようなサービスがあります:
  • 細胞株開発
  • プロセス開発
  • プロセス転送
  • 解析検出
  • 品質管理と保証(QC/QA)
  • 臨床サンプル製造(原液/製剤)
  • 上市医薬品生産
  • 品目管理と物流サポート
  • 申請サービス
多様な生物製品の製造:
  • モノクローナル抗体
  • 二重特異性抗体
  • 融合タンパク質
  • 結合タンパク質
  • 酵素
  • ワクチン
CDMOサービス
顧客のビジネスニーズに対応するために、全方位的なバイオ医薬品のエンドツーエンド研究開発サービスを全面的に提供します。品質保証システムを提供し、世界の規制基準を満たし、世界の法規に対応し品質を確保。これまで、Chime Biologicsが顧客のために生産した生物製品は、世界の複数の国の異なる臨床段階に応用されてきた。
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