分析方法の開発

分析方法の開発、確認、検証を提供し、製品開発から商業化までの全方位的な検査サービスを提供。

PSG部門は、包括的なタンパク質科学研究サービスを提供。このチームは、DSとDPのリリースメソッド、及び、中央管理分析メソッドの開発、移管、最適化、確認、検証を担当しています。開発ライフサイクル全体を通して、ICHおよび関連規制ガイドラインに従い、段階的アプローチを採用し、戦略を検証します。また、DP製剤開発においても豊富な経験を有しており、臨床応用の様々な段階に応じた製剤開発を行います。さらに、PSGの重要な機能のひとつは、標準品や分解物の特性評価など、初期臨床段階におけるタンパク質の研究開発を行い、、更にプロセス移管、プロセス変更、プロセス増幅の際に製品の比較可能性を実証するため、当社の包括的な物理的、化学的、生物学的特性評価プラットフォームを使用して製品の分析と特性評価を行ってゆきます。