原液製造

当社は、前臨床、臨床、および上市済み医薬品の製造サービスを提供しており、これには、非GMP標準の製造ワークショップと、グローバルcGMP基準を満たす世界初のモジュール式バイオ医薬品工場の両方が含まれます。

当社の製造ラインは、50L、200L、500L、2000Lの多様なバイオリアクター・サイズを提供し、開発段階における顧客のニーズをサポートします。同時に、プロジェクトの要件に合わせて生産能力を柔軟かつ迅速に調整することができます。すべてのバイオリアクターと液体貯蔵システムは使い捨てのバッグを使用しており、洗浄とメンテナンスのコストを大幅に削減し、クロスコンタミネーションのリスクを最小限に抑えることができます。同時に、生産ラインの転換は、異なるプロジェクトの開発スケジュールに応じて効果的に最適化することができます。

プロセス開発と前臨床プロジェクト研究をサポートするために、修飾されたPD / MSATラボで50Lと200Lスケール生産を実施することができます。当社のGE KuBio工場は、臨床プロジェクトや商業生産をサポートするために、200L、500L、2000LのスケールでcGMP生産を提供することができます。当社のクビオ工場は、中国NMPA、EU EMA、米国FDA、およびPIC/S GMPの要件に準拠しています。

生産工程では、生産作業と設備設備は　年間を通し、24時間監視されています。生産活動や研究開発活動中の顧客により現場管理を監督の実施も可能です。これらオープンなコミュニケーションと高い透明性が、すべてのプロジェクトを成功に導く重要な要素であると考えています。