CDMOサービス

顧客のビジネスニーズに対応するために、全方位的なバイオ医薬品のエンドツーエンド研究開発サービスを全面的に提供。品質保証システムは、提供し、世界の規制基準を満たし、世界の法規にも対応。これまで、Chime Biologicsが顧客のために生産した生物製品は、世界の複数の国で各臨床段階に応用されてきた。

細胞株開発

多収量、高速、安定的な細胞株開発プラットフォームを提供し、発現量と品質について良質な安定発現クローンを選択。

プロセス開発

プロセス開発は、細胞培養、タンパク質精製、、製剤処方など、効率的で経済的なプロセス開発モデルを提供。

分析方法の開発

分析方法の開発、確認、検証を提供し、製品開発から商業化までの全方位的な検査サービスを提供。

技術移転

シームレスな統合達成に科学的専門知識を活用し、柔軟で効果的な技術移転方法を提供します。

原液製造

Chime Biologicsは、前臨床、臨床、及び、上市済み医薬品の製造サービスを提供し、これには、非GMP標準の製造ワークショップと、グローバルcGMP基準の世界初のモジュール式バイオ医薬品工場の両方が含まれます。

製剤製造

当社の最先端の充填施設は、全ての世界的な品質基準を満たすように設計された最終製品の処方と無菌処理を提供します。

品質システム

顧客へ持続的で安定した製品品質を提供するために、包括的な品質管理を行います。包括的な品質システムと広範な認証は、我々の品質、誠実さ、能力へのコミットメントです。

申請サービス

国内外におけるIND/BLA申告業務を含むグローバルな申請サポートを提供します。

プロジェクトマネージメント

一貫して質の高いプロジェクト・サービスを提供し、お客様との信頼できる永続的なパートナーシップを確立します

データ完全性(データインテグリティー)

品質管理システムにおける技術と革新の統合に依存する、真正、完全、正確なデータを提供します。

知的財産の保護

健全な顧客知的財産権保護システムを提供している。当社は知的財産権の保護を非常に重視し、顧客の権利が完全に保護されることを保証します。