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鼎康生物PAI生产正式启动,拉开GMP商业化生产序幕

北京时间2021年11月25日上午11点45分,鼎康生物生产部操作员从液氮罐取出第一支复苏细胞,PAI生产正式启动,这意味着鼎康生物已步入GMP商业化生产的开端
2019年1月10日,该项目的成功引入,预示着鼎康生物承接能力得到了极大肯定。2020年12月10日项目工艺性能确认(PPQ)完成,印证了鼎康生物成功打通了从细胞株开发到商业化生产整个CMC的全流程,实现了里程碑式的跨越。2021年11月25日该项目生产正式启动,而在未来,鼎康生物还将有更多新的篇章有待开启。

鼎康生物首席执行官曾宪放博士表示:“这是鼎康生物服务的第一个商业化生产的品种,这是一个非常好的开端,我们将不负客户倾注信任的托付,携手共进,共同推进此项目商业化进程。2021年11月上旬,鼎康生物引领创新、开疆拓土,在上海张江成功落户建立研发中心,此战略性布局将吸引更多优秀的项目和人才加盟鼎康。与此同时,鼎康GMP-2扩建项目正顺利建设中,建成后将助力鼎康CDMO业务快速发展,满足更多客户商业化产能的需求。下一步,鼎康生物将建成二期大规模商业化基地,属于鼎康的生物医药创新时代指日可待。”