国际质量标准的CDMO智造伙伴
全球领先的生物制药CDMO
专注的端到端解决方案
拥有出色审计记录的质量体系
经验丰富的法规支持
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™，赋能生物药从细胞株开发到商业化生产的全过程。
我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务，位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。
在鼎康生物，我们有一个共同的愿景： 致力于通过持续创新，提升前沿生物药物的全球可及性，为人类健康创造长期价值。
如需了解更多信息，请访问：www.chimebiologics.com。
全球首个模块化生物制药工厂KUBio
30+
为全球30多个国家和地区临床供样，包括2个BLA阶段产品与2个商业化产品
~30
高管团队平均拥有约30年的全球生物技术行业的经验
70+
成功完成七十余批次2000L规模GMP生产
公司的战略是专注于为全球生物技术公司提供生物药端到端的开发和制造服务，充分实现客户的价值。我们能够做到：
- 关注客户的价值—密切配合、灵活协作、全方位为客户提供服务
- 实现卓越的运营—确保药品符合全球 cGMP 质量标准，不懈追求技术创新能力
- 坚持高度的诚信—以保护知识产权为生命线，确保客户知识产权不受侵犯
- 提升员工的能力—以人为本，持续成长
一体化的生物制药技术平台提供的服务包括：
- 细胞株开发
- 工艺开发
- 工艺转移
- 分析检测
- 质量控制和保证（QC/QA）
- 临床样品生产（原液/制剂）
- 上市药品生产
- 物料管理及物流支持
- 注册服务
多样化的生物制品制造能力包括：
- 单克隆抗体
- 双特异性抗体
- 融合蛋白
- 结合蛋白
- 酶
- 疫苗
CDMO 服务
我们全面提供全方位的生物药端到端研发服务，高效灵活，以满足客户的商业需求。我们提供质量保证体系并满足全球监管标准，对全球法规的全面理解确保原液和制剂的质量。
到目前为止，鼎康生物为客户生产的生物制品已经应用于全球多个国家的不同临床阶段。
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