工艺开发

我们提供最高效最经济的工艺开发模式,包括:细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发

我们的工艺开发基于质量源于设计(QbD)的理念,使用我们可放大的上游细胞培养和下游蛋白纯化技术平台,能够成功地开发出质量优异和高产量的工艺流程。我们利用3L生物反应器平台进行稳健的工艺开发,并可放大到50L或200L以支持IND项目的快速申报。我们提供全套的工艺表征服务以支持工艺验证和上市许可证申请。