Department: Protein Science / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 领导上游工艺开发团队，包括人员管理及资源配置与计划，在安全和合规的条件下，来实现部门的所有目；
2. 执行和评估实验室规模的细胞培养实验，以开发适用于GMP临床和商业生产的稳定工艺；
3. 利用合理的基于质量源于设计（DOE）策略，来深刻理解细胞培养工艺参数对产品目标质量属性的影响；
4. 撰写与审定必要的工艺开发相关文件，包括工艺开发报告，技术转移报告以及工艺表征和验证方案以及电子数据历史；
5. 根据需要编写和修订实验方案，程序，报告，批记录和其他与工艺相关的文档，以支持GMP生产；
6. 培养员工的知识，理解和技能，以提高绩效和扩展能力；
7. 确保员工始终符合了解所有部门和现场培训要求；
8. 积极参与事件调查和报告;
9. 及时将小组的情况状态，实验数据和反馈传达给管理层；
10. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 化学/生化工程，生物化学，细胞生物学或相关学科的博士或硕士学位，具有至少十年工作经验，专注于开发用于生产治疗性蛋白质的哺乳动物细胞培养工艺；
2. 熟悉实验室程序和操作，包括设置和操作摇瓶，实验室规模的生物反应器和中试规模的一次性生物反应器以及用于哺乳动物细胞培养工艺过程的相关分析设备；
3. 具有培养基筛选，工艺优化,以及工艺放大的经验；
4. 具有编写IND，CTA和BLA法规文件的经验；
5. 了解GMP在开发和生产过程中的应用；
6. 擅长编写详细的报告和摘要，并具有详细的文档编制能力；
7. 善于在团队环境中进行有效沟通和专业工作；
8. 精通各类办公软件，拥有统计DOE软件的经验；
9. 具有出色的中英文书写以及沟通能力，可通过与其他职能和管理人员进行沟通来解决各类问题。

Department: BD / Location: China

Job Responsibilities

1. 根据公司现有业务及新的市场机会制定战略方向，规划团队的目标并让团队明确目标，需在过程跟进，指导资源和分配的预算，管理各项活动以最大程度地实现预测的销售目标；
2. 领导战略性商务努力，包括对市场的分析，建立目标清单，总结关键目标，与公司战略相符，对目标规模市场规模/增长有预判；
3. 有计划和组织的提供市场情报，进行沟通推进，具备领导才能以实现运营，战术和业务发展目标；
4. 有效管理业务发展团队，监控绩效，进行绩效评估。为团队制定并传达明确定义的目标，并使他们对实现这些目标负责，每周和每月为团队提供指导和支持，以实现商定的目标；
5. 在团队内部和团队间，尤其是客户经理间，培养强大的跨职能团队心态；
6. 负责满足费用预算，协调预算制定和更新预测，并根据需要或要求提供报告；
7. 履行分配的其他职责，如准备提案，批准报价，代表公司参加贸易展览会议等；
8. 对所有报告提供适当的指导和绩效反馈，并确保正在开发所有团队成员。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，生物医药、药学、医学、化学、医学英语或市场营销等相关专业；
2. 具有十年以上医药行业工作经历者优先考虑；
3. 具备出色的商务语言表达能力及电话交流技巧、人际交流技巧；
4. 具有较好的文字表达能力，能撰写相关稿件及合同；
5. 具有较好的内部外部协调与沟通能力，能高效地与团队配合工作；有责任心，积极乐观；
6. 接受经常出差；
7. 良好的英文听说读写能力。

Department: Protein Science / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 带领并参与生物药物的制剂和药品灌装的工艺开发及稳定性评估活动，如单克隆抗体,双特异性抗体,重组蛋白等；
2. 根据国内外药物质量要求和GMP要求，根据对治疗药物的全面理化知识，独立筛选和优化不同剂型的制剂和药物生产工艺；
3. 建立从中试到商业化规模的药品生产流程；
4. 针对不同阶段的不同产品制定稳定性的程序；
5. 开发适用的分析方法，用以支持生物物理表征，配方和工艺开发及研究稳定性的测试；
6. 按照有关规定进行配方研究，制作有关原始记录，整理和归档数据，协助和参与申报数据的编制；
7. 应按照SOP进行配方设备的实验室维护、校准、操作和维护；
8. 紧密配合相关部门的各项工作，确保项目顺利进行；
9. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士及以上学历，药学、生物化学、生物物理学、化学、化学工程或相关专业，具有至少六年的制药行业配方开发经验；
2. 在蛋白质化学、蛋白质或其他生物药物的生物化学表征方面具有丰富的理论知识和经验；
3. 具有如下蛋白质特征分析的实践经验和解决能力，有色谱（HPLC/UPLC），可见和亚可见颗粒分析，CE/或其他生物物理技术（DLS,DSC,CD,FTIR,AUC,荧光,拉普光谱法）；
4. 工作积极主动，高度负责，具有团队合作精神；
5. 良好的中英语读写和沟通能力。

Department: ENG / Location: [not specified]

Job Responsibilities

1. 负责非洁净公用设备及厂房设施的运行和维护；
2. 负责工艺气体系统的运行，如氮气、液氧、二氧化碳、压缩空气等；
3. 负责暖通空调系统（包含洁净区与一般区域）的运行和维护；
4. 负责电力系统、锅炉蒸汽系统、冷热水系统、污水处理系统、水预处理系统等的运行和维护；
5. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 大专及以上学历，机电一体化、电气自动化及工程相关专业，有三年以上从事专业相关的工作经验；
2. 具备药企的维修工作经验者优先考虑，对GMP文件和体系有一定了解；有相关的特种作业操作证，如低压电工证、高压电工证、锅炉操作证、压力容器操作证等；
3. 对洁净和非洁净公用设备有基本的了解，如冷水机组、锅炉、空压机、暖通空调、洁净室等；
4. 有较强的动手能力及抗压能力；
5. 可适应倒班。

Department: QC / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. QC实验室进行日常实验操作，理解工作的技术原理，最佳做法，并遵守cGMP合规性；
2. 根据ICH/USP/EP/CP指南开发和验证生物效能实验和杂质分析实验方法，例如HCP，残留DNA和残留ProA；
3. 撰写和补充所有必须的SOP，根据SOP对中间样品和制剂进行分析检测；依照相关cGMP标准进行中间样品和稳定性样品的检测，
4. 进行适当的数据分析和趋势分析，根据GMP进行文件工作并通知管理人员；
5. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及4年以上工作经验，或研究生及2年以上工作经验；
2. 具有生物产品方法开发或检测的相关背景，有生物活性检测方法和其他生物学实验方法开发，杂质分析方法开发（如HCP，残留DNA和残留ProA方法）的工作经验者优先考虑；
3. 了解FDA和ICH指南以及与分析方法开发相关的GLP / GMP原则和数据分析所需的基本统计学；
4. 高度积极性，灵活性和多任务解决能力；
5. 有良好的英语和普通话的口语或者书面沟通能力，能与其他职能部门和管理层就调查问题，解决问题，文件撰写以及QC数据的统计分析进行沟通。

Department: QC / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 根据GMP文件和SOPs的要求检测原物料；
2. 对需要检测的物料进行取样，以及留样，送检；
3. 执行简单的数据趋势分析，如有异常及时汇报部门管理层；
4. 日常仪器的维护，按照GMP规程填写维护日志；
5. 编写和修订SOPs，复核相关的文件以及分析数据；
6. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 大专及以上学历，药学，化学，生物相关专业；
2. 对分析仪器，如IR，NIR，UV，pH计，HPLC，GC等有一定了解，熟悉GMP法规 。
3. 善于编写文件和QC的数据分析统计，善于与其他部门通过沟通解决问题；
4. 良好的中英口语和写作能力与其他各部门顺畅沟通。

Department: DS MFG-DSP / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 参与纯化组的日常生产活动，应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作；
2. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术；
3. 根据需要上报工艺中的问题并保证解决问题；
4. 起草生产部纯化组的GMP文件，确保完成和更新GMP培训要求；
5. 熟悉偏差，CAPA和变更等质量事件的处理流程；
6. 保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作；
7. 确保安全的方式去执行所有的工作，操作符合EHS要求，并符合各个服务请求的标准；
8. 清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生；
9. 根据需要参与公司的内部审计计划；能够担任跨职能团队的部门代表；
10. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，化学、化学工程、生命科学或者相关专业；
2. 对于生物制药技术，特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程有一定了解；
3. 能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能；
4. 善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作；
5. 熟悉计算机系统；
6. 必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作；
7. 良好的中英文口头和书面沟通技巧。

Department: DS MFG-USP / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 参与细胞培养组的日常生产活动，应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作；
2. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术；
3. 根据需要逐步优化工艺中的问题并保证解决问题。
4. 起草生产部细胞培养组的GMP文件，确保GMP培训要求以及完成和更新；
5. 熟悉偏差，CAPA和变更等质量事件的处理流程；
6. 保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作；
7. 确保安全的方式去执行所有的工作，操作复核EHS要求，并符合各个服务请求的标准；
8. 生产过程的监控，审阅文件，检查所有的计算（例如批记录，标签，设备的读数等）；
9. 清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生；
10. 根据需要参与公司的内部审计计划；能够担任跨职能团队的部门代表。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，生物化学、细胞生物学、微生物、发酵工程、生命科学或者相关专业；
2. 对于生物制药技术有一定了解，特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程；
3. 能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能。
4. 善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作；
5. 熟悉计算机系统；
6. 必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作；
7. 良好的中英文口头和书面沟通技巧。

Department: F&A / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责分配指定项目的成本和收入计算；
2. 负责每个指定项目的成本跟踪与控制；
3. 负责编制指定项目的月度成本分析报告；
4. 负责ERP/SAP系统的会计记账；
5. 负责理解和咨询国家和地区的税收政策、法规和实施细则，并结合公司的业务规划做好税务筹备；
6. 负责公司的年度税务审计和其他工作
7. 各类税务财务报表的编制及报送，积极协调与地税的关系，关注公司的有利信息，并提出合理化建议；
8. 负责税务发票的申请，以及公司各种发票的保管、收款、付款等工作。
9. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，财务相关专业，需具备会计从业资格证书；
2. 具有会计五年及以上相关工作经验；
3. 熟悉财务管理流程及国家财税法律规范；
4. 熟练使用财务和办公软件；
5. 良好的沟通能力，较强的经营数据分析能力；
6. 英语需达到四级及以上。

Department: HR & Admin & GA & EHS / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 协助公司高层行程安排，会议议程等；
2. 整理并归档项目申请和审核材料；
3. 员工活动策划及组织安排；
4. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科以上学历，行政或相关专业；
2. 良好的沟通、团队协作能力；
3. 熟练使用office软件；
4. 工作抗压能力强；
5. 良好的英文听说读写能力。

Department: DS MSAT Downstrem / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 完成实验前的准备工作（如批记录起草、物料、标签、请检单等）；
2. 按照批准的规程、批生产记录和方案，完成200L至2000L的工艺放大；转移工艺到MSAT部门；
3. 完成前期及后期工艺开发和解决疑难；
4. 根据生产工艺审阅和修改相关GMP文件；
5. 试验期间按要求记录试验记录，和团队成员按照批次记录纯化蛋白过程；
6. 管理4℃，-20℃，-80℃冰箱，及时完成仪器和设备的确认和校准；
7. 总结每个项目的变更控制，并优化和提高生产效率；
8. 参加操作和文件相关的培训；
9. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 生命科学/化学/药学相关专业的硕士或具有三年及以上从事相关蛋白纯化工作经验的本科学历；
2. 对生物制药技术、工艺有较深入的知识和认识；
3. 擅长撰写各种报告摘要和文档报告；
4. 熟悉电脑操作；
5. 适合弹性的工作时间，愿意配合加班；
6. 良好的中英文读写和沟通能力，可与其他部门进行沟通解决问题。

Department: DS MSAT-USP / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责哺乳动物细胞的摇瓶培养，熟悉细胞解冻、接种、传代及计数等操作；
2. 熟悉细胞库的建库流程；执行细胞库活力测试；
3. 了解细胞培养工艺的开发及优化，包括培养基的筛选、摇瓶及小反应器培养工艺的开发、工艺参数的优化；参与工艺放大及工艺表征研究；
4. 负责实验数据记录、结果分析和报告撰写；
5. 负责实验室仪器设备的日常维护；起草关于设备使用、维护的SOP；
6. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 研究生及以上学历，生物制药、细胞生物学、分子生物学、生物化学、微生学、发酵工程等相关专业，或有三年专注于治疗用蛋白生产的细胞培养工艺开发经验的其他相关学科；
2. 具有扎实的专业基础知识，理解哺乳动物细胞培养过程的基本原理；
3. 熟悉各种反应器和一次性反应器系统；
4. 善于沟通沟通，具有团队协作能力；抗压及吃苦耐劳；
5. 较强的中英文献阅读、撰写及口语能力。

Department: PSG / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责使用LC-MS（Thermo Orbitrap QE或其他）进行蛋白理化表征研究；
2. 负责质谱数据分析，数据审核和趋势分析；
3. 对细胞培养,下游纯化以及制剂组提供分析技术支持以解决技术难题；
4. 参与蛋白理化分析（包括用HPLC,CE进行纯度检测，浓度检测等）检测，如果必要；
5. 负责起草技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
6. 撰写和审核IND,BLA和其他法规文件；
7. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士学历，化学，生化，生物学或相关专业，具有2-3年生物制药行业的大分子质谱应用相关工作经验；博士学历，有大分子质谱应用的相关经验；
2. 具有使用LC-MS进行蛋白理化表征研究的丰富经验；
3. 其他分析方法的经验, 如毛细管电泳；
4. 了解ICH, ChP法规和指导原则；
5. 良好的英文读写和沟通能力。

Department: MML / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 建立、监控安全管理流程，保证仓库的工作有序进行，熟知仓库管理的政策和流程，保证货物收发存退正常有序进行，确保仓储运营质量与效率；
2. 监督管理仓库收料、盘点、发料等日常工作，并不断完善工作流程及规章制度；
3. 了解所存物资的质量现状，避免存货短缺或毁坏等现象，及时提出补货计划；
4. 合理布局仓库库位存放，确保空间高效利用率，积极通过各种管理工具进行流程优化，已达到最佳库存管理流程；
5. 幫助定期进行库存数据统计，并出具报告，如：出入库记录，過期/不合規庫存報告，库存损坏率等；
6. 支援管理仓库所有物资，确保GMP生产所需物料如化学品、耗材等按要求存放，并定期对小型设备进行维护；
7. 严格执行安全管理制度，建立、遵守执行标准，维护安全健康的仓储环境；
8. 维护、熟悉ERP操作系统，确保及时、完整、正确的提供库存动态信息，定期盘点，降低库存积压，提高库存周转率；
9. 熟知符合当地政府的仓储政策和物料搬运运输的要求，执行落地，必要时提供可行性建议；
10. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，供应链、物流相关专业，生物制药行业工作经验者先优先考虑；
2. 具备至少两年物流或仓库相关工作经验，有良好的仓库库存管理经验；
3. 了解制药的相关要求、规章以及法规；最好熟悉ERP系统作业内容；
4. 最好有仓库叉车证；
5. 具有跨组织的沟通协作能力保证按时完成工作。

Department: MML / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 根据生产, 研发部门的物料需求准备物料，制定物料计划，并提供各项目中的物料供应与物料到货追踪表；
2. 负责生产耗材的备货，及出库情况，根据月度消耗来管理安全库存，并进行数据统计分析；
3. 与采购部门进行定期沟通，保证物料的下单与及时到货；
4. 根据提供的每月消费或任何其他要求，管控并评估各部门除项目以外的物料分配；
5. 根据客户需求，与内部部门进行沟通协调, 保证项目中物料供应方面的工作顺利开展；
6. 了解仓库管理的政策和流程，保证货物收发存退正常有序进行，确保仓储运营质量与效率；
7. 维护、熟悉ERP操作系统，确保及时、完整、正确的提供库存动态信息，定期盘点，降低库存积压，提高库存周转率；
8. 了解所存物资的质量现状，避免存货短缺或毁坏等现象，及时提出补货计划；
9. 协助仓库管理员做好物料储存要求，确保空间高效利用率；
10. 协助仓库管理员定期进行库存数据统计，并出具报告，如：出入库记录，过期 /不合规库存報告，库存损坏率等；
11. 良好的沟通和团队协作能力;
12. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 大专以上供应链物料相关专业，持叉车证优先；
2. 具备较强的库存管理经验，两年以上物流、仓库管理、计划相关工作经验；
3. 熟悉GMP指南及相关政策和ERP系统操作，有生物制药行业工作经验者优先；
4. 具有跨组织的沟通协作能力，以高效及时完成工作；
5. 具有基本的英语口语和书写及电脑操作技能。

Department: Procurement / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 熟知生产计划、产能计划，监督评价采购订单的履行执行情况，管理和考核供应商，以确保订购的物料满足优质的质量品质，合理的价格，最短的到货周期。
2. 持续不断推进采购成本节约，尤其是年度大项目的价格谈判。
3. 严格执行采购部作业办法，及时准确的汇报所有相关数据，确保采购流程合理合规。
4. 及时处理日常请购单、发票等工作。
5. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，具备药学/医院/制药工程方面的背景为佳；
2. 具有1-3年的采购经验或生物科技产业相关工作经验优先考虑；
3. 具有良好的数据分析能力和市场敏锐度；
4. 熟练运用Word, Excel, Viso, PPT等办公软件，具有较强的文字及数据处理能力；
5. 良好的英文听说读写能力。

Department: QA / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 参加质量检查部门的日常活动；
2. 按照要求进行工作，以建立和维护质量体系以确保生产，测试和销售过程古河适用的法规要求；
3. 参与产品投诉系统的执行，并根据需要协助产品退货、撤回或召回；
4. 保持环境监测与验证计划的合规性,根据需要参加公司内部的审计计划；
5. 创建和修订与质量保证相关的文件以支持GMP; 提供有关GMP设施和GMP程序问题的质量检查输入，例如资格/变更资格、变革、维护、启动/关闭，灾难恢复等；
6. 审核和批准用于确定GMP材料（原材料、加工、原料药、成品、包装、标签和生产组建）处置的数据，并审核和批准与稳定计划相关的文件和数据；
7. 协助质量检查文档控制管理CAPA，差异和变更控制系统。
8. 协助进行监管，客户或尽职调查，与分配的所有部门紧密合作，以确保及时作出相应并跟踪所有观察结果；
9. 确定培训需求并组织培训干预，以达到质量标准；
10. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，科学学科为佳；
2. 具有2-5年质量监管行业工作经验，具有制药或医疗设备经验，具有生物仿制药质量环境经验者优先考虑；
3. 对GMP及相关指导原则和法规要求有深入了解；
4. 熟练使用办公软件；
5. 具有自我激励能力，能够独立处理、组织和确定多项任务时的优先级，并具抗压性；
6. 良好的英文和普通话口头和书面沟通能力 (听、写和说)，可以与其他职能部门和管理层沟通解决调查或理论问题。

Department: QA / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 积极参与公司质量管理体系的合规和持续改进，特别关注验证生命周期过程；
2. 通过个人主动性和遵守公司程序，促进公司生物技术设施的安全运行，支持清洁和工艺的验证，保证零工伤；
3. 领导验证风险评估，记录控制关键质量属性的故障模式和机制，起草系统和部件关键性评估；
4. 准备验证计划和方案：DQ、IQ、OQ和PQ；
5. 审查规范是否符合公司质量标准和性能标准；
6. 保持直接影响系统的验证状态符合药品生产质量管理规范（GMP）；
7. 审查供应商编制的工厂验收和现场验收测试（FAT和SAT）文件；
8. 与主题专家合作，协调工艺、清洁和计算机化系统验证计划的编制；
9. 根据Good Documentation Practice和批准的程序执行确认和验证方案，准备编制验证报告；
10. 编制涵盖验证生命周期的标准操作程序和相关记录：风险评估、URS、确认方案、报告；
11. 为验证测试中使用的测试设备（如KAYE 2000验证系统）的操作制定标准程序；
12. 确定拟议变更和纠正措施的验证要求，提出并及时关闭确认偏差；
13. 选择和购买执行验证活动所需的设备和消耗品；
14. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，机械或化学相关专业；具备至少两年制药或医疗器械行业的验证经验，或无验证经验但有至少5年制药行业经验，制药设施操作经验，厂房设施建立经验者优先；
2. 良好的工程管理规范知识，包括制药设施的文件和操作，对药品生产管理规范（GMP）有良好的理解；
3. 对制药公用系统（如PW、WFI、纯蒸汽、压缩空气和洁净室暖通空调）、计算机化系统、工艺设备，分析测试设备和DP灌装设备（如洗瓶机，除热原烘箱和灌装机）的操作有良好的知识；
4. 熟悉良好的自动化生产规范（GAMP）。
5. 在对受控温度环境的确认和计算机化系确认定方面具有良好的实践经验。最好是ISPE或PDA的成员；
6. 使用微软办公套件的高级文档写作技能，注重细节，喜欢以高度结构化的方式工作；
7. 具有较强的中英文沟通能力，包括理解英文技术文件，能与全公司人员和服务供应商沟通。

Department: HR & Admin & GA & EHS / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 根据年度招聘需求，定期寻访合适候选人，负责简历筛选，人员初面，面试结果跟进等事宜，招聘渠道包括但不限于网络，校园，猎头，招聘会；
2. 协助制定培训计划、安排和实施，包括但不限于新员工培训、通用技能培训、专业培训；
3. 协助人事日常工作，包括员工入离职、升职、调岗等手续的办理，员工档案的建立、维护和保管；
4. 负责员工社保、公积金等相关事宜的办理；
5. 协助企业文化建设及员工关系维护，包括但不限于员工活动的策划和安排；
6. 协助考勤管理，包括出勤、加班、工时等。
7. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，人力资源管理，工商管理，企业管理等相关专业，可接受应届毕业生；
2. 良好的沟通能力及学习能力；
3. 工作细致认真，积极主动，原则性和抗压性强
4. 熟练使用办公软件；
5. 良好的英文听说读写能力。

Department: PSG / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 参与生物药物的制剂开发/优化和成品灌装的工艺开发及稳定性评估活动，如单克隆抗体,双特异性抗体,重组蛋白等；
2. 根据国内外药物质量要求和GMP要求，进行大分子药物制剂研发；
3. 按照要求规范并做好相关的原始记录，进行资料的编写归档并撰写研究报告；
4. 紧密配合相关部门的各项工作，协调项目进展并解决相关问题；
5. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士及以上学历，药学、生物化学、生物物理学、化学、化学工程或相关专业；
2. 在分子生物学、蛋白质化学、蛋白质或其他生物药物的生物化学表征方面具有理论知识和经验；
3. 具有如下蛋白质特征分析的实验经历，对色谱（HPLC/UPLC）及蛋白质微粒观测(HIAC/FlowCam or MFI/SLS)有所了解；
4. 工作积极主动，高度负责，具有团队合作精神；
5. 良好的中英语读写和沟通能力。

Department: BD / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1.负责项目全生命周期管理、项目时间表的跟踪及维护、项目沟通协调工作；

2.对内协调各部门，定期组织内部CMC会议，跟踪进度及行动项的完成情况,保障各项目顺畅执行；

3.对外与客户沟通，对客户项目中双方的问题进行协调管理及及时的反馈给内部各部门；

4.负责项目执行管理，发现和处理项目开展中的问题，组织项目组成员进行研究，并提出合理性解决方案；

5.撰写项目过程中对内对外会议纪要、项目进度汇总及商务公函等资料；

6.积极维护客户关系，保持公司与客户良好合作关系；

7.协助BD及FA部门完成商务方面的工作。

8.完成上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1.本科及以上学历，生物制药等相关专业；

2.本科五年以上、硕士三年以上生物医药工作经验，至少一年项目管理经验，熟悉生物医药行业，具有CDMO经验优先；

3.具有生物药企研发、质量、生产、项目管理、注册、法规等相关经验优先；

4.具备良好的服务意识，以客户为中心，积极主动，结果导向，吃苦耐劳；

5.具有良好的职业操守，良好组织协调、资源整合能力，善于沟通、谈判与公关；

6.较强的独立工作能力, 抗挫折能力强。

7.良好的英语听说读写能力。

Department: RA / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1.根据公司内、外部需求，撰写相应的法规文件。

2.编撰与整合各类药品相关的注册申请文件，包括但不限于沟通交流会议、临床试验申请、上市申请、年度汇报等。

3.与各国药品监管部门进行接洽，并与相关团队紧密协作来确保相关工作的高效进行。

4.在注册申请过程中，积极参与并协调相关活动，确保申请事项能快速顺利获得批准。

5.根据项目需求，管理相应的第三方实验室或顾问。

6.从法规角度，协助部门内部和其他部门制定研发策略。

7.法规事务部门的其他日常工作。

Job Requirements

1.理工科学士学位及以上。

2.拥有二至三年法规或药品研发关键环节的经验。

3.对药品研发过程有较强的理解，并具备相关经验。

4.系统的写作与编辑能力（中文与英文）

5.注重细节

6.熟悉各国药品监管环境，了解FDA、EMA、CFDA和ICH等相关法规，并具备与药品监管部门的沟通能力。

7.优秀的英语与普通话的口头与书面沟通能力。

8.较强的团队合作能力，包括良好的抗压能力。

9.能接受短期出差。

Department: Project Management/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1.制定各种项目文档的操作程序，包括接收、编号、存储、传输、存档等；

2.能够为服务器上的访问控制开发文档矩阵；

3.管理项目文件夹的访问和控制；

4.与工程顾问，当地设计院，设备销售商，服务承包商等的文件接收，编号存储，转移，归档的日常操作；

5.在项目结束时准备，收集所有文档并将其移交给最终用户；

6.项目分配的其他任务。

Job Requirements

1.本科及以上学历；

2.至少3年国际工程项目背景的文档控制员或工程师经验；

3.熟练使用办公软件；

4.良好的英文和普通话口头和书面沟通能力 (听、写和说)。

Department: Quality Control/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 了解工作的技术方面、实践，并遵守现行GMP规范。
2. 管理培养基及菌种。
3. 起草并执行微生物限度检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证方案，符合中国药典，美国药典及欧洲药典要求。
4. 与客户沟通生物负载检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证的分歧及问题，如有问题，确保解决。
5. 处理偏差以及微生物数据偏差事件。
6. 必要时，培训部门成员以及其它部门成员。
7. 开发及执行相关的SOP/检测规程。
8. 主管分配的其它任务。

Job Requirements

1. 生物学或相关学科学士学位。
2. 药企微生物实验室至少三年的工作经验。
3. 有良好的沟通技巧及管理经验更佳。
4. 熟悉GMP法规和文件。
5. 有能力去用英文写技术文件，有能力用英文交流更佳。

Department: PSG / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 根据项目和实验要求，深入了解项目的技术背景和技术特点，开发具有特异性、可靠性和重复性的生物活性筛选评估方法；
2. 独立完成抗体药物的蛋白結合力分析，包括各类生物分子结合能力实验；
3. 参与蛋白质药物的结合分析方法的开发及优化；
4. 参与前期研发的生物药药性评估，产品稳定性研究的生物活性分析，参与撰写稳定性研究报告；
5. 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
6. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士及以上学历，生命科学、化学、生物化学、分子生物学相关专业，具有2-3年蛋白质科学、结构生物学和生物化学理论和实践基础；
2. 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种蛋白质结合力分析技术 (例如: Biacore, ForteBio Octet 和 ITC)，有蛋白质结构生物学与生物物理经验者优先；
3. 良好的英文读写和沟通能力。

Department: Quality Control/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 管理，发展和维护一个高效率、稳定、强健的微生物和环境监测团队；
2. 负责团队的合规性，确保所有的检测都按照相关SOP和GMP标准按时执行；
3. 带领团队进行原辅料，中间品，原液和制剂的微生物检测；
4. 指导各类样品微生物检测的验证工作；
5. 开发落实新的流程和方法；
6. 制定和实施环境监测计划；
7. 对洁净区的验证提供建议和审核；
8. 担当微生物和无菌控制的SME；
9. 密切关注环境监测污染控制状态，主动提前识别并解决任何问题或风险；
10. 主导OOS调查、偏差调查，及时关闭CAPA和变更控制；
11. 接待内部或外部审计；
12. 持续改善实验室运营符合性、效率和降低成本；
13. 总监安排的其他任务。

Job Requirements

1. 化学、生物学或药学本科10年以上经验，或硕士8年以上经验;
2. 熟悉USP, EP和ChP对于环境监测法规要求;
3. 精通微生物检测，有丰富一线操作经验;
4. 有无菌工艺生产经验的会优先考虑
5. 熟知NMPA，EMA和US FDA GMP法规;
6. 具备和各个层面及部门沟通协调能力
7. 有管理，发展，指导团队成员的经验
8. 优秀的英文说写沟通能力。

Department: Expansion Project/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责从项目早期到董事会批准的成本估算；
2. 定期更新项目预算；
3. 定期开发和更新项目现金流量；
4. 设置具有采购、IT和财务部的SAP系统；
5. 领导项目的变更管理；
6. 与供应商和承包商的索赔解决；
7. 负责项目预算管理；
8. 定期准备给标准委的预算报告；
9. 开发WBS代码，并为每个WBS代码分配预算；
10. 参与所有PR和Payment的批准流程；
11. 支持资本支出的项目资本化；
12. 项目分配的其他任务。

Job Requirements

1. 本科及以上学历；
2. 具有国际项目背景的至少八年工程领域项目主管经验；

Department: CSV&IT / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 与各职能部门共同建议业务需求，并确定和实施满足各部门要求的解决方案。
2. 领导跨职能团队建议持续改进并实施。
3. 领导IT系统项目，并确保它们满足业务需求，成本和进度。系统包括企业资源计划（ERP），实验室信息管理系统（LIMS），色谱数据系统（CDS），计算机维护管理系统（CMMS），传感器监控系统 (CMS), 企业质量管理系统（EQMS）等。
4. 采购，选择和管理供应商以提供技术解决方案和顾问实施支持。
5. 建议和实施针对IT解决方案，流程和控制的行业“最佳实践”。
6. 交付有关IT项目以及运营SOP的文档。
7. 对计算机系统进行培训。
8. 在法规和财务审计中代表IT业务系统专家。

Job Requirements

1. 在制造环境中二到五年的IT工作经验。在制药或医疗设备行业的工作经验是一个额外的优势。
2. 计算机科学，工程学，药学或相关科学学科的学士学位。
3. 有效地建议优先次序和管理多个项目工作负载的能力。
4. 以其他职员能沟通，表现出良好的英文和中文（读, 写，说）沟通能力。
5. 良好的人际关系和团队合作能力

Department: CSV&IT / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 与各职能部门协作，确定支持用户计算机的业务需求，并识别和实施满足用户要求的解决方案。
2. 使用标准硬件和软件支持新员工个人计算机 （PC） 设置和部署。硬件包括台式机、笔记本电脑和平板电脑等。 外围设备包括扫描仪等。软件包括微软，防病毒，备份等。
3. 支持用户计算机的技术要求，并实施满足要求的解决方案。
4. 执行计算机安全管理（例如AD、微软应用程序、NAS 文件夹访问）。
5. 为服务器和客户端 PC 执行数据备份的常规任务，以及数据恢复（如果需要）并执行灾难恢复测试。
6. 在公司活动/培训课程期间协助技术设备的设置/故障。
7. 培训用户软件和设备。
8. 负责用户计算机硬件和软件的采购。
9. 保持最新的 IT 硬件和软件库存信息。
10. 维护与 IT 系统配置、流程和过程相关的技术文档。
11. 公司分配的其他任务。

Job Requirements

1. 二至五年支持用户计算机工作经验。
2. 安装、配置、维护和故障排除计算硬件、外围设备和软件的实践经验。
3. AD管理、Windows 操作系统、防病毒、反间谍软件、映像和灾难恢复等实际工作经验。
4. 熟悉微软应用程序（MS办公室，Visio，项目）。
5. 良好的中英文交流能力（阅读、写作、口语），能够与其他职能部门进行良好交流。
6. 良好的人际和团队合作能力（如以客户为中心）, 为用户提供良好的客户服务。
7. 谨慎、耐心地处理用户请求和问题。

Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 熟悉政府部门相关项目申报情况，了解政府项目的申报流程，并按照通知要求，根据企业具体情况按时进行项目申报，能独立完成政府申报文件的撰写；
2. 负责项目申报的联系、申请、跟进、验收等工作；
3. 建立并保持与政府部门的长期稳定合作关系；
4. 相关政府部门及重要级别客户来访接待；
5. 完成领导安排的其他事务。

Job Requirements

1. 大学本科及以上学历，生物医药相关专业优先考虑；
2. 一年以上相关工作经验，熟悉项目申报政策和流程，具有政府资金项目申报成功经验；
3. 有较强的文案撰写能力，优秀的材料整理编辑能力；
4. 反应敏捷，逻辑性强，做事认真、严谨，为人谦和，善于学习；
5. 性格开朗，对内对外协调沟通能力强，具备较强的抗压能力。

Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责商务合作拓展，深度发掘合作伙伴需求，寻找新合作点，促进与推动合作；
2. 维护公司与客户间的良好合作关系，主导后续跟进，包括处理合作中相关事务；
3. 关注与搜集行业资讯、协助策划组织相关市场活动；
4. 寻找潜在客户并保持长期联系；组织并招待客户到访；
5. 领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 本科及以上学历，生物医药、药学、医学、化学、医学英语或市场营销等相关专业；
2. 具有医药行业工作经历者优先考虑；
3. 具备出色的商务语言表达能力及电话交流技巧、人际交流技巧；
4. 具有较好的文字表达能力，能撰写相关稿件及合同；
5. 具有较好的内部外部协调与沟通能力，能高效地与团队配合工作；有责任心，积极乐观；
6. 接受经常出差；
7. 良好的英文听说读写能力。

Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 参加成品药生产部门的日常活动。
2. 编制成品药生产流程文件。
3. 按要求参加内部审核程序。
4. 为QA提供有关GMP设施问题的意见，并对环境监测和验证计划进行监督。
5. 预测潜在问题并采取预防措施，并根据需要升级流程问题以确保解决问题。
6. 审核文档并检查所有计算（例如批记录、标签设备读数）。
7. 确保操作严格遵守所有QA控制文件（例如SOP、批记录）和cGMP/质量要求。
8. 必要时升级流程问题以确保解决问题。
9. 确保GMP培训要求完整且最新。
10. 确保所有工作都以安全的方式执行，并符合各项服务需求规范。
11. 在工厂的所有工作中使用适当的PPE（个人防护设备）。
12. 清洁并维护GMP设施和生产设备。

Job Requirements

1. 大专及以上理学专业（生物或工程学科，例如生物技术、生物化学、化学/生物化学工程等），3年生物技术行业工作经验。
2. 具备对无菌生产工艺的技术理解，以及GMP生产、监管原则和要求等工作知识。
3. 具备无菌成品药生产经验，具备蛋白质药品生产经验者优先考虑。
4. 良好的中英文口头和书面交流能力（阅读、写作、口语）。
5. 能够编写详细的报告和总结，掌握良好的文档处理技术。
6. 能够在团队中进行有效沟通和专业工作。
7. 熟练使用计算机和自动化驱动设备。
8. 必须适应灵活的工作班次（白班、夜班、周末），接受加班。

Department: Engineering / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责武汉厂区设施设备的维护，包括CDMO商业生产和工艺开发实验室。
（1）参与开发和实施公司质量管理系统，主要是设施和关键设备：常规维护和应急维修。
（2）管理维修团队。
（3）确保公司质量关键的设备维护在验证状态。
（4）管理专业承包商和供应商。
（5）公司设施的服务响应：
①生物工艺设备，工艺开发设备；
②洁净空调，注射用水；
③纯蒸汽，压缩空气，特种气体；
④工艺乙二醇，冷冻水，冷却水，燃气锅炉；
⑤废水处理系统，电力系统（应急发电机）。

2. 工厂安全
（1）通过领导力和建立安全管理操作规程，来建立和维护公司的安全文化。
（2）实施工作安全评估，工作许可，挂牌上锁程序，实现零损失工时事故。
（3）维持设施的GMP系统。
（4）计划预防性维修，关键生产设施优先，协调生产，QC部门。
（5）协调供应商承包商执行安全程序，设施设备的故障诊断和应急维修。
（6）实时响应系统报警。
（7）签署和管理工单。
（8）设施系统的定期的预防性维护。
（9）管理关键备件的库存，确保设施能24小时内修复故障。
（10）管理例行性的清洁，建筑翻新，维持高标准。
（11） 小型改造项目以提高运作状态。

3. 质量
（1）制定操作规程，管理相关记录，执行维修程序。
（2）质量偏差中负责设施设备性能的调查和改进。

4. 设计
（1）审核，标注设计图纸，提供实际，易维护的设计，批准设备备件的推荐供应商。
（2）选择关键的常规维修备件，例如气体过滤器，高效过滤器，马达，电器，化学消耗品。
（3）提交周报月报，工程师和技工的人员管理；选择和监护专业承包商和供应商；支持固定资产投资项目；批准日常运行的费用。

Job Requirements

1. 暖通，机电专业，5年药厂设施经验。或者8年医疗，化学，食品行业设施经验。
2. 实际维修经验，有技术细节。
3. 生物原料药经验优先，建厂经验优先，国际协会成员优先。
4. 高绩效团队的管理能力。
5. 其他事项
（1）理解GMP，GEP工程实践，制药厂设施选型，文档；
（2）设施系统运行改进的经验；
（3）实际药厂公用介质经验：空调，纯水，注射水，纯蒸汽，压缩空气。通用设施服务：门禁，锅炉，废水中和，冷冻机，冷却塔，电力，发电机，压缩空气）；
（4）关注全时段的设施运行情况，包括节假日；
（5）楼宇控制系统的经验；
（6）以管理者角色实际使用过计算机维修管理系统；
（7）熟悉自动化系统的概念：SCADA, DCS, and PLC；
（8）熟练的办公软件使用；
（9）注意细节，清晰的逻辑思维；
（10）中英文沟通能力强，激励周围人，理解英文技术文件。

Department: Business Development / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 制定并监督在中国、美国、欧洲和亚洲的战略和战术营销活动。
2. 提高客户对CBL CDMO业务部门技术的认识。
3. 针对新老客户利用最新的市场和商业智能工具来获得市场的清晰图像并确定目标市场以进行细分。
4. 执行有针对性的营销活动，以支持针对已确定的能力或公司概况生成定向销售线索。
5. 与BD合作进行关键的营销策略决策，并开发和提供营销材料。
6. 领导CBL的数字营销策略和线上展示。
7. 维护与外部供应商共同管理的特定项目的市场预算和问责制。
8. 实施并监督关键绩效指标，以评估营销计划的有效性。
9. 保持对世界各地的生物技术行业和CDMO服务有深入的了解。
10. 维护公司整体实力的工作知识，以推动业务部门之间和内部的协作。

Job Requirements

1. 本科或本科以上学历
2. 五年以上生物技术/制药业相关市场营销经验
3. 有（国际和国内）营销经验
4. 有行业销售经验优先
5. 对生物技术行业、药物开发和合同服务业务模式有独特的了解，在开发或制造等方面具有技术角色。
6. 有与客户面对面或客户管理经验的制药和生物技术/CDMO行业经验者优先，有销售和业务开发或项目管理工作经验者优先。
7. 展示战略和战术营销，组织、解决问题和项目管理技能。
8. 扎实的商业技能和对美国/中国生物技术市场的良好理解。
9. 较强的口头和书面表达能力（中文和英文）
10. 精通微软办公软件，市场营销相关图形软件。
11. 能有效地和跨部门的团队合作
12. 能够与CBL组织的技术人员进行有效的互动
13. 能够培训、教授和指导
14. 能够处理压力大的情况并迅速改变工作重点
15. 详细介绍
16. 10％的国内/国际旅行

Department:  Quality Control / Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 按照标准操作规程执行中间控制样品，原液，成品以及稳定性样品的理化分析检测；
2. 参与方法转移，确认以及验证的相关活动，包括方案起草，执行，数据分析以及总结报告；
3. 起草必要的标准操作规程的文件；
4. 遵守cGMP合规性并能独立处理相关质量事件如超标，偏差，纠正与预防措施及调查等；
5. 提供QC实验室的日常操作支持，例如设备维护，5S管理等；
6. 了解工作相关的技术，良好的操作技能，并遵守cGMP合规性；
7. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士研究生化学、分析化学、生物学或相关专业并有三年及以上相关工作经验；本科化学、分析化学或相关专业并有五年及以上相关工作经验；
2. 具有蛋白质或抗体分析检测工作经验，如高效液相色谱、毛细管电泳、质谱、ICE3、紫外扫描等；
3. 具有在理化分析方法的方法开发、确认、验证和方法转移方面有丰富经验；
4. 对于技术，分析，生产以及法规都有较深入的了解；
5. 曾经在GMP环境中工作，有GMP文件、记录，检测和调查等相关经验；
6. 良好的英文听说读写能力。
7. 有团队建立经验可优先考虑。

Department:  Protein Science Group/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 带领细胞试验的方法学开发工作, 并与QC部门合作进行分析方法移转、确认与验证；
2. 带领分析团队成员进行活性分析，包括ELISA和细胞试验等；
3. 根据SOP带领团队执行MSAT 和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等；
4. 参与蛋白药物检测方法开发及验证; 执行SOP与方法学验证报告的撰写；
5. 负责管理技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
6. 针对关键问题与跨模块团队合作, 有效沟通, 并提出解决方案；
7. 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
8. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士及以上学历，生物化学、分子生物学相关专业，博士具有5年及以上/硕士具有8年及以上工作经验，有独立完成项目的经验；具备QC经验尤佳;
2. 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种分析技术(效价分析、ADCC、CDC、中和试验、FACS, ELISA和ECL)，对上下游工作流程熟悉，并熟练掌握各种生化测试方法、确认、验证和转移过程；
3. 了解ICH, USP, ChP法规和指导原则；
4. 良好的英文读写和沟通能力。

Department:  Protein Science Group/ Location: Wuhan, China

Job Responsibilities

1. 负责项目产品的工艺改进，包括但不限于工艺配方、分析性能评估、稳定性研究等；
2. 带领分析团队成员进行生化分析，包括残留HCP, hcDNA, Protein A 等；
3. 根据SOP执行MSAT 和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等；
4. 参与蛋白药物检测方法开发及验证; 执行SOP与方法学验证报告的撰写
5. 负责管理技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
6. 审核IND,BLA和其他法规文件；
7. 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
8. 上级领导安排的其他工作。

Job Requirements

1. 硕士及以上学历，生物化学、分子生物学相关专业，具有6年及以上生化分析工作经验，有独立完成项目的经验；具备QC经验尤佳
2. 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种分析技术，对上下游工作流程熟悉，并熟练掌握各种生化测试方法、确认、验证和转移过程；
3. 了解ICH, USP, ChP法规和指导原则；
4. 良好的英文读写和沟通能力。