职位信息
厂务运营工程师
Department: ENG / Location: [not specified]
Job Responsibilities
- 负责非洁净公用设备及厂房设施的运行和维护；
- 负责工艺气体系统的运行，如氮气、液氧、二氧化碳、压缩空气等；
- 负责暖通空调系统（包含洁净区与一般区域）的运行和维护；
- 负责电力系统、锅炉蒸汽系统、冷热水系统、污水处理系统、水预处理系统等的运行和维护；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 大专及以上学历，机电一体化、电气自动化及工程相关专业，有三年以上从事专业相关的工作经验；
- 具备药企的维修工作经验者优先考虑，对GMP文件和体系有一定了解；有相关的特种作业操作证，如低压电工证、高压电工证、锅炉操作证、压力容器操作证等；
- 对洁净和非洁净公用设备有基本的了解，如冷水机组、锅炉、空压机、暖通空调、洁净室等；
- 有较强的动手能力及抗压能力；
- 可适应倒班。
行政专员
Department: HR & Admin & GA & EHS / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 协助公司高层行程安排，会议议程等；
- 整理并归档项目申请和审核材料；
- 员工活动策划及组织安排；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科以上学历，行政或相关专业；
- 良好的沟通、团队协作能力；
- 熟练使用office软件；
- 工作抗压能力强；
- 良好的英文听说读写能力。
表征分析研究员
Department: PSG / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责使用LC-MS（Thermo Orbitrap QE或其他）进行蛋白理化表征研究；
- 负责质谱数据分析，数据审核和趋势分析；
- 对细胞培养,下游纯化以及制剂组提供分析技术支持以解决技术难题；
- 参与蛋白理化分析（包括用HPLC,CE进行纯度检测，浓度检测等）检测，如果必要；
- 负责起草技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
- 撰写和审核IND,BLA和其他法规文件；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士学历，化学，生化，生物学或相关专业，具有2-3年生物制药行业的大分子质谱应用相关工作经验；博士学历，有大分子质谱应用的相关经验；
- 具有使用LC-MS进行蛋白理化表征研究的丰富经验；
- 其他分析方法的经验, 如毛细管电泳；
- 了解ICH, ChP法规和指导原则；
- 良好的英文读写和沟通能力。
仓库管理员
Department: MML / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 建立、监控安全管理流程，保证仓库的工作有序进行，熟知仓库管理的政策和流程，保证货物收发存退正常有序进行，确保仓储运营质量与效率；
- 监督管理仓库收料、盘点、发料等日常工作，并不断完善工作流程及规章制度；
- 了解所存物资的质量现状，避免存货短缺或毁坏等现象，及时提出补货计划；
- 合理布局仓库库位存放，确保空间高效利用率，积极通过各种管理工具进行流程优化，已达到最佳库存管理流程；
- 幫助定期进行库存数据统计，并出具报告，如：出入库记录，過期/不合規庫存報告，库存损坏率等；
- 支援管理仓库所有物资，确保GMP生产所需物料如化学品、耗材等按要求存放，并定期对小型设备进行维护；
- 严格执行安全管理制度，建立、遵守执行标准，维护安全健康的仓储环境；
- 维护、熟悉ERP操作系统，确保及时、完整、正确的提供库存动态信息，定期盘点，降低库存积压，提高库存周转率；
- 熟知符合当地政府的仓储政策和物料搬运运输的要求，执行落地，必要时提供可行性建议；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，供应链、物流相关专业，生物制药行业工作经验者先优先考虑；
- 具备至少两年物流或仓库相关工作经验，有良好的仓库库存管理经验；
- 了解制药的相关要求、规章以及法规；最好熟悉ERP系统作业内容；
- 最好有仓库叉车证；
- 具有跨组织的沟通协作能力保证按时完成工作。
计划专员
Department: MML / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 根据生产, 研发部门的物料需求准备物料，制定物料计划，并提供各项目中的物料供应与物料到货追踪表；
- 负责生产耗材的备货，及出库情况，根据月度消耗来管理安全库存，并进行数据统计分析；
- 与采购部门进行定期沟通，保证物料的下单与及时到货；
- 根据提供的每月消费或任何其他要求，管控并评估各部门除项目以外的物料分配；
- 根据客户需求，与内部部门进行沟通协调, 保证项目中物料供应方面的工作顺利开展；
- 了解仓库管理的政策和流程，保证货物收发存退正常有序进行，确保仓储运营质量与效率；
- 维护、熟悉ERP操作系统，确保及时、完整、正确的提供库存动态信息，定期盘点，降低库存积压，提高库存周转率；
- 了解所存物资的质量现状，避免存货短缺或毁坏等现象，及时提出补货计划；
- 协助仓库管理员做好物料储存要求，确保空间高效利用率；
- 协助仓库管理员定期进行库存数据统计，并出具报告，如：出入库记录，过期 /不合规库存報告，库存损坏率等；
- 良好的沟通和团队协作能力;
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 大专以上供应链物料相关专业，持叉车证优先；
- 具备较强的库存管理经验，两年以上物流、仓库管理、计划相关工作经验；
- 熟悉GMP指南及相关政策和ERP系统操作，有生物制药行业工作经验者优先；
- 具有跨组织的沟通协作能力，以高效及时完成工作；
- 具有基本的英语口语和书写及电脑操作技能。
采购员
Department: Procurement / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 熟知生产计划、产能计划，监督评价采购订单的履行执行情况，管理和考核供应商，以确保订购的物料满足优质的质量品质，合理的价格，最短的到货周期。
- 持续不断推进采购成本节约，尤其是年度大项目的价格谈判。
- 严格执行采购部作业办法，及时准确的汇报所有相关数据，确保采购流程合理合规。
- 及时处理日常请购单、发票等工作。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，具备药学/医院/制药工程方面的背景为佳；
- 具有1-3年的采购经验或生物科技产业相关工作经验优先考虑；
- 具有良好的数据分析能力和市场敏锐度；
- 熟练运用Word, Excel, Viso, PPT等办公软件，具有较强的文字及数据处理能力；
- 良好的英文听说读写能力。
QA专员
Department: QA / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参加质量检查部门的日常活动；
- 按照要求进行工作，以建立和维护质量体系以确保生产，测试和销售过程古河适用的法规要求；
- 参与产品投诉系统的执行，并根据需要协助产品退货、撤回或召回；
- 保持环境监测与验证计划的合规性,根据需要参加公司内部的审计计划；
- 创建和修订与质量保证相关的文件以支持GMP; 提供有关GMP设施和GMP程序问题的质量检查输入，例如资格/变更资格、变革、维护、启动/关闭，灾难恢复等；
- 审核和批准用于确定GMP材料（原材料、加工、原料药、成品、包装、标签和生产组建）处置的数据，并审核和批准与稳定计划相关的文件和数据；
- 协助质量检查文档控制管理CAPA，差异和变更控制系统。
- 协助进行监管，客户或尽职调查，与分配的所有部门紧密合作，以确保及时作出相应并跟踪所有观察结果；
- 确定培训需求并组织培训干预，以达到质量标准；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，科学学科为佳；
- 具有2-5年质量监管行业工作经验，具有制药或医疗设备经验，具有生物仿制药质量环境经验者优先考虑；
- 对GMP及相关指导原则和法规要求有深入了解；
- 熟练使用办公软件；
- 具有自我激励能力，能够独立处理、组织和确定多项任务时的优先级，并具抗压性；
- 良好的英文和普通话口头和书面沟通能力 (听、写和说)，可以与其他职能部门和管理层沟通解决调查或理论问题。
人事专员
Department: HR & Admin & GA & EHS / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 根据年度招聘需求，定期寻访合适候选人，负责简历筛选，人员初面，面试结果跟进等事宜，招聘渠道包括但不限于网络，校园，猎头，招聘会；
- 协助制定培训计划、安排和实施，包括但不限于新员工培训、通用技能培训、专业培训；
- 协助人事日常工作，包括员工入离职、升职、调岗等手续的办理，员工档案的建立、维护和保管；
- 负责员工社保、公积金等相关事宜的办理；
- 协助企业文化建设及员工关系维护，包括但不限于员工活动的策划和安排；
- 协助考勤管理，包括出勤、加班、工时等。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，人力资源管理，工商管理，企业管理等相关专业，可接受应届毕业生；
- 良好的沟通能力及学习能力；
- 工作细致认真，积极主动，原则性和抗压性强
- 熟练使用办公软件；
- 良好的英文听说读写能力。
工程项目文件员
Department: Project Management/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
1.制定各种项目文档的操作程序，包括接收、编号、存储、传输、存档等；
2.能够为服务器上的访问控制开发文档矩阵；
3.管理项目文件夹的访问和控制；
4.与工程顾问，当地设计院，设备销售商，服务承包商等的文件接收，编号存储，转移，归档的日常操作；
5.在项目结束时准备，收集所有文档并将其移交给最终用户；
6.项目分配的其他任务。
Job Requirements
1.本科及以上学历；
2.至少3年国际工程项目背景的文档控制员或工程师经验；
3.熟练使用办公软件；
4.良好的英文和普通话口头和书面沟通能力 (听、写和说)。
微生物高级实验员
Department: Quality Control/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 了解工作的技术方面、实践，并遵守现行GMP规范。
- 管理培养基及菌种。
- 起草并执行微生物限度检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证方案，符合中国药典，美国药典及欧洲药典要求。
- 与客户沟通生物负载检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证的分歧及问题，如有问题，确保解决。
- 处理偏差以及微生物数据偏差事件。
- 必要时，培训部门成员以及其它部门成员。
- 开发及执行相关的SOP/检测规程。
- 主管分配的其它任务。
Job Requirements
- 生物学或相关学科学士学位。
- 药企微生物实验室至少三年的工作经验。
- 有良好的沟通技巧及管理经验更佳。
- 熟悉GMP法规和文件。
- 有能力去用英文写技术文件，有能力用英文交流更佳。
理化分析研究员
Department: PSG / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 根据项目和实验要求，深入了解项目的技术背景和技术特点，开发具有特异性、可靠性和重复性的生物活性筛选评估方法；
- 独立完成抗体药物的蛋白結合力分析，包括各类生物分子结合能力实验；
- 参与蛋白质药物的结合分析方法的开发及优化；
- 参与前期研发的生物药药性评估，产品稳定性研究的生物活性分析，参与撰写稳定性研究报告；
- 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士及以上学历，生命科学、化学、生物化学、分子生物学相关专业，具有2-3年蛋白质科学、结构生物学和生物化学理论和实践基础；
- 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种蛋白质结合力分析技术 (例如: Biacore, ForteBio Octet 和 ITC)，有蛋白质结构生物学与生物物理经验者优先；
- 良好的英文读写和沟通能力。
环境监测与微生物经理
Department: Quality Control/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 管理，发展和维护一个高效率、稳定、强健的微生物和环境监测团队；
- 负责团队的合规性，确保所有的检测都按照相关SOP和GMP标准按时执行；
- 带领团队进行原辅料，中间品，原液和制剂的微生物检测；
- 指导各类样品微生物检测的验证工作；
- 开发落实新的流程和方法；
- 制定和实施环境监测计划；
- 对洁净区的验证提供建议和审核；
- 担当微生物和无菌控制的SME；
- 密切关注环境监测污染控制状态，主动提前识别并解决任何问题或风险；
- 主导OOS调查、偏差调查，及时关闭CAPA和变更控制；
- 接待内部或外部审计；
- 持续改善实验室运营符合性、效率和降低成本；
- 总监安排的其他任务。
Job Requirements
- 化学、生物学或药学本科10年以上经验，或硕士8年以上经验;
- 熟悉USP, EP和ChP对于环境监测法规要求;
- 精通微生物检测，有丰富一线操作经验;
- 有无菌工艺生产经验的会优先考虑
- 熟知NMPA，EMA和US FDA GMP法规;
- 具备和各个层面及部门沟通协调能力
- 有管理，发展，指导团队成员的经验
- 优秀的英文说写沟通能力。
工程项目费控经理
Department: Expansion Project/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责从项目早期到董事会批准的成本估算；
- 定期更新项目预算；
- 定期开发和更新项目现金流量；
- 设置具有采购、IT和财务部的SAP系统；
- 领导项目的变更管理；
- 与供应商和承包商的索赔解决；
- 负责项目预算管理；
- 定期准备给标准委的预算报告；
- 开发WBS代码，并为每个WBS代码分配预算；
- 参与所有PR和Payment的批准流程；
- 支持资本支出的项目资本化；
- 项目分配的其他任务。
Job Requirements
- 本科及以上学历；
- 具有国际项目背景的至少八年工程领域项目主管经验；
IT专员
Department: CSV&IT / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 与各职能部门协作，确定支持用户计算机的业务需求，并识别和实施满足用户要求的解决方案。
- 使用标准硬件和软件支持新员工个人计算机 （PC） 设置和部署。硬件包括台式机、笔记本电脑和平板电脑等。 外围设备包括扫描仪等。软件包括微软，防病毒，备份等。
- 支持用户计算机的技术要求，并实施满足要求的解决方案。
- 执行计算机安全管理（例如AD、微软应用程序、NAS 文件夹访问）。
- 为服务器和客户端 PC 执行数据备份的常规任务，以及数据恢复（如果需要）并执行灾难恢复测试。
- 在公司活动/培训课程期间协助技术设备的设置/故障。
- 培训用户软件和设备。
- 负责用户计算机硬件和软件的采购。
- 保持最新的 IT 硬件和软件库存信息。
- 维护与 IT 系统配置、流程和过程相关的技术文档。
- 公司分配的其他任务。
Job Requirements
- 二至五年支持用户计算机工作经验。
- 安装、配置、维护和故障排除计算硬件、外围设备和软件的实践经验。
- AD管理、Windows 操作系统、防病毒、反间谍软件、映像和灾难恢复等实际工作经验。
- 熟悉微软应用程序（MS办公室，Visio，项目）。
- 良好的中英文交流能力（阅读、写作、口语），能够与其他职能部门进行良好交流。
- 良好的人际和团队合作能力（如以客户为中心）, 为用户提供良好的客户服务。
- 谨慎、耐心地处理用户请求和问题。
政府事务专员
Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 熟悉政府部门相关项目申报情况，了解政府项目的申报流程，并按照通知要求，根据企业具体情况按时进行项目申报，能独立完成政府申报文件的撰写；
- 负责项目申报的联系、申请、跟进、验收等工作；
- 建立并保持与政府部门的长期稳定合作关系；
- 相关政府部门及重要级别客户来访接待；
- 完成领导安排的其他事务。
Job Requirements
- 大学本科及以上学历，生物医药相关专业优先考虑；
- 一年以上相关工作经验，熟悉项目申报政策和流程，具有政府资金项目申报成功经验；
- 有较强的文案撰写能力，优秀的材料整理编辑能力；
- 反应敏捷，逻辑性强，做事认真、严谨，为人谦和，善于学习；
- 性格开朗，对内对外协调沟通能力强，具备较强的抗压能力。
商务专员
Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责商务合作拓展，深度发掘合作伙伴需求，寻找新合作点，促进与推动合作；
- 维护公司与客户间的良好合作关系，主导后续跟进，包括处理合作中相关事务；
- 关注与搜集行业资讯、协助策划组织相关市场活动；
- 寻找潜在客户并保持长期联系；组织并招待客户到访；
- 领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，生物医药、药学、医学、化学、医学英语或市场营销等相关专业；
- 具有医药行业工作经历者优先考虑；
- 具备出色的商务语言表达能力及电话交流技巧、人际交流技巧；
- 具有较好的文字表达能力，能撰写相关稿件及合同；
- 具有较好的内部外部协调与沟通能力，能高效地与团队配合工作；有责任心，积极乐观；
- 接受经常出差；
- 良好的英文听说读写能力。
成品药生产工程师
Department: HR&Admin&GA&EHS / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参加成品药生产部门的日常活动。
- 编制成品药生产流程文件。
- 按要求参加内部审核程序。
- 为QA提供有关GMP设施问题的意见，并对环境监测和验证计划进行监督。
- 预测潜在问题并采取预防措施，并根据需要升级流程问题以确保解决问题。
- 审核文档并检查所有计算（例如批记录、标签设备读数）。
- 确保操作严格遵守所有QA控制文件（例如SOP、批记录）和cGMP/质量要求。
- 必要时升级流程问题以确保解决问题。
- 确保GMP培训要求完整且最新。
- 确保所有工作都以安全的方式执行，并符合各项服务需求规范。
- 在工厂的所有工作中使用适当的PPE（个人防护设备）。
- 清洁并维护GMP设施和生产设备。
Job Requirements
- 大专及以上理学专业（生物或工程学科，例如生物技术、生物化学、化学/生物化学工程等），3年生物技术行业工作经验。
- 具备对无菌生产工艺的技术理解，以及GMP生产、监管原则和要求等工作知识。
- 具备无菌成品药生产经验，具备蛋白质药品生产经验者优先考虑。
- 良好的中英文口头和书面交流能力（阅读、写作、口语）。
- 能够编写详细的报告和总结，掌握良好的文档处理技术。
- 能够在团队中进行有效沟通和专业工作。
- 熟练使用计算机和自动化驱动设备。
- 必须适应灵活的工作班次（白班、夜班、周末），接受加班。
工程设备经理
Department: Engineering / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
1. 负责武汉厂区设施设备的维护，包括CDMO商业生产和工艺开发实验室。
（1）参与开发和实施公司质量管理系统，主要是设施和关键设备：常规维护和应急维修。
（2）管理维修团队。
（3）确保公司质量关键的设备维护在验证状态。
（4）管理专业承包商和供应商。
（5）公司设施的服务响应：
①生物工艺设备，工艺开发设备；
②洁净空调，注射用水；
③纯蒸汽，压缩空气，特种气体；
④工艺乙二醇，冷冻水，冷却水，燃气锅炉；
⑤废水处理系统，电力系统（应急发电机）。
2. 工厂安全
（1）通过领导力和建立安全管理操作规程，来建立和维护公司的安全文化。
（2）实施工作安全评估，工作许可，挂牌上锁程序，实现零损失工时事故。
（3）维持设施的GMP系统。
（4）计划预防性维修，关键生产设施优先，协调生产，QC部门。
（5）协调供应商承包商执行安全程序，设施设备的故障诊断和应急维修。
（6）实时响应系统报警。
（7）签署和管理工单。
（8）设施系统的定期的预防性维护。
（9）管理关键备件的库存，确保设施能24小时内修复故障。
（10）管理例行性的清洁，建筑翻新，维持高标准。
（11） 小型改造项目以提高运作状态。
3. 质量
（1）制定操作规程，管理相关记录，执行维修程序。
（2）质量偏差中负责设施设备性能的调查和改进。
4. 设计
（1）审核，标注设计图纸，提供实际，易维护的设计，批准设备备件的推荐供应商。
（2）选择关键的常规维修备件，例如气体过滤器，高效过滤器，马达，电器，化学消耗品。
（3）提交周报月报，工程师和技工的人员管理；选择和监护专业承包商和供应商；支持固定资产投资项目；批准日常运行的费用。
Job Requirements
1. 暖通，机电专业，5年药厂设施经验。或者8年医疗，化学，食品行业设施经验。
2. 实际维修经验，有技术细节。
3. 生物原料药经验优先，建厂经验优先，国际协会成员优先。
4. 高绩效团队的管理能力。
5. 其他事项
（1）理解GMP，GEP工程实践，制药厂设施选型，文档；
（2）设施系统运行改进的经验；
（3）实际药厂公用介质经验：空调，纯水，注射水，纯蒸汽，压缩空气。通用设施服务：门禁，锅炉，废水中和，冷冻机，冷却塔，电力，发电机，压缩空气）；
（4）关注全时段的设施运行情况，包括节假日；
（5）楼宇控制系统的经验；
（6）以管理者角色实际使用过计算机维修管理系统；
（7）熟悉自动化系统的概念：SCADA, DCS, and PLC；
（8）熟练的办公软件使用；
（9）注意细节，清晰的逻辑思维；
（10）中英文沟通能力强，激励周围人，理解英文技术文件。
市场经理
Department: Business Development / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 制定并监督在中国、美国、欧洲和亚洲的战略和战术营销活动。
- 提高客户对CBL CDMO业务部门技术的认识。
- 针对新老客户利用最新的市场和商业智能工具来获得市场的清晰图像并确定目标市场以进行细分。
- 执行有针对性的营销活动，以支持针对已确定的能力或公司概况生成定向销售线索。
- 与BD合作进行关键的营销策略决策，并开发和提供营销材料。
- 领导CBL的数字营销策略和线上展示。
- 维护与外部供应商共同管理的特定项目的市场预算和问责制。
- 实施并监督关键绩效指标，以评估营销计划的有效性。
- 保持对世界各地的生物技术行业和CDMO服务有深入的了解。
- 维护公司整体实力的工作知识，以推动业务部门之间和内部的协作。
Job Requirements
- 本科或本科以上学历
- 五年以上生物技术/制药业相关市场营销经验
- 有（国际和国内）营销经验
- 有行业销售经验优先
- 对生物技术行业、药物开发和合同服务业务模式有独特的了解，在开发或制造等方面具有技术角色。
- 有与客户面对面或客户管理经验的制药和生物技术/CDMO行业经验者优先，有销售和业务开发或项目管理工作经验者优先。
- 展示战略和战术营销，组织、解决问题和项目管理技能。
- 扎实的商业技能和对美国/中国生物技术市场的良好理解。
- 较强的口头和书面表达能力（中文和英文）
- 精通微软办公软件，市场营销相关图形软件。
- 能有效地和跨部门的团队合作
- 能够与CBL组织的技术人员进行有效的互动
- 能够培训、教授和指导
- 能够处理压力大的情况并迅速改变工作重点
- 详细介绍
- 10％的国内/国际旅行
理化高级实验员
Department: Quality Control / Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 按照标准操作规程执行中间控制样品，原液，成品以及稳定性样品的理化分析检测；
- 参与方法转移，确认以及验证的相关活动，包括方案起草，执行，数据分析以及总结报告；
- 起草必要的标准操作规程的文件；
- 遵守cGMP合规性并能独立处理相关质量事件如超标，偏差，纠正与预防措施及调查等；
- 提供QC实验室的日常操作支持，例如设备维护，5S管理等；
- 了解工作相关的技术，良好的操作技能，并遵守cGMP合规性；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士研究生化学、分析化学、生物学或相关专业并有三年及以上相关工作经验；本科化学、分析化学或相关专业并有五年及以上相关工作经验；
- 具有蛋白质或抗体分析检测工作经验，如高效液相色谱、毛细管电泳、质谱、ICE3、紫外扫描等；
- 具有在理化分析方法的方法开发、确认、验证和方法转移方面有丰富经验；
- 对于技术，分析，生产以及法规都有较深入的了解；
- 曾经在GMP环境中工作，有GMP文件、记录，检测和调查等相关经验；
- 良好的英文听说读写能力。
- 有团队建立经验可优先考虑。
活性分析经理
Department: Protein Science Group/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 带领细胞试验的方法学开发工作, 并与QC部门合作进行分析方法移转、确认与验证；
- 带领分析团队成员进行活性分析，包括ELISA和细胞试验等；
- 根据SOP带领团队执行MSAT 和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等；
- 参与蛋白药物检测方法开发及验证; 执行SOP与方法学验证报告的撰写；
- 负责管理技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
- 针对关键问题与跨模块团队合作, 有效沟通, 并提出解决方案；
- 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士及以上学历，生物化学、分子生物学相关专业，博士具有5年及以上/硕士具有8年及以上工作经验，有独立完成项目的经验；具备QC经验尤佳;
- 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种分析技术(效价分析、ADCC、CDC、中和试验、FACS, ELISA和ECL)，对上下游工作流程熟悉，并熟练掌握各种生化测试方法、确认、验证和转移过程；
- 了解ICH, USP, ChP法规和指导原则；
- 良好的英文读写和沟通能力。
分析经理（生化）主管/经理
Department: Protein Science Group/ Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责项目产品的工艺改进，包括但不限于工艺配方、分析性能评估、稳定性研究等；
- 带领分析团队成员进行生化分析，包括残留HCP, hcDNA, Protein A 等；
- 根据SOP执行MSAT 和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等；
- 参与蛋白药物检测方法开发及验证; 执行SOP与方法学验证报告的撰写
- 负责管理技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等；
- 审核IND,BLA和其他法规文件；
- 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成；
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士及以上学历，生物化学、分子生物学相关专业，具有6年及以上生化分析工作经验，有独立完成项目的经验；具备QC经验尤佳
- 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种分析技术，对上下游工作流程熟悉，并熟练掌握各种生化测试方法、确认、验证和转移过程；
- 了解ICH, USP, ChP法规和指导原则；
- 良好的英文读写和沟通能力。
市场主管
Department: Sales & Marketing/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 制定并监督在中国、美国、欧洲和亚洲的战略和战术营销活动。
- 提高客户对CBL CDMO业务部门技术的认识。
- 针对新老客户利用最新的市场和商业智能工具来获得市场的清晰图像并确定目标市场以进行细分。
- 执行有针对性的营销活动，以支持针对已确定的能力或公司概况生成定向销售线索。
- 与BD合作进行关键的营销策略决策，并开发和提供营销材料。
- 领导CBL的数字营销策略和线上展示。
- 维护与外部供应商共同管理的特定项目的市场预算和问责制。
- 实施并监督关键绩效指标，以评估营销计划的有效性。
- 保持对世界各地的生物技术行业和CDMO服务有深入的了解。
- 维护公司整体实力的工作知识，以推动业务部门之间和内部的协作。
Job Requirements
- 本科或本科以上学历。
- 五年以上生物技术/制药业相关市场营销经验。
- 有（国际和国内）营销经验。
- 有行业销售经验优先。
- 对生物技术行业、药物开发和合同服务业务模式有独特的了解，在开发或制造等方面具有技术角色。
- 有与客户面对面或客户管理经验的制药和生物技术/CDMO行业经验者优先，有销售和业务开发或项目管理工作经验者优先。
- 展示战略和战术营销，组织、解决问题和项目管理技能。
- 扎实的商业技能和对美国/中国生物技术市场的良好理解。
- 较强的口头和书面表达能力（中文和英文）。
- 精通微软办公软件，市场营销相关图形软件。
- 能有效地和跨部门的团队合作。
- 能够与CBL组织的技术人员进行有效的互动。
- 能够培训、教授和指导。
- 能够处理压力大的情况并迅速改变工作重点。
验证工程师
Department: Validation/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 通过个人主动性和遵守公司程序，促进公司生物技术设施的安全运行。零工伤。
- 保持直接影响系统的验证状态符合药品生产质量管理规范（GMP）。审查供应商编制的工厂验收和现场验收测试（FAT和SAT）文件。
- 准备验证计划和方案：DQ、IQ、OQ和PQ。
- 与主题专家合作，协调工艺、清洁和计算机化系统验证计划的编制。
- 根据良好的文件管理规程和批准的程序执行确认和验证方案。编制验证报告。
- 选择和购买执行验证活动所需的设备和消耗品。
- 编制涵盖验证生命周期的标准操作程序和相关记录：风险评估、URS、确认方案、报告。
- 为验证测试中使用的测试设备（如KAYE 2000验证系统）的操作制定标准程序。
- 提出并及时关闭确认偏差。
- 确定拟议变更和纠正措施的验证要求。
- 遵守并持续改进公司质量管理体系。
- 起草系统和部件关键性评估。
- 领导验证风险评估，记录控制关键质量属性的故障模式和机制。
- 审查规范是否符合公司质量标准和性能标准。
Job Requirements
- 本科学历（最好是机械或化学专业）加上至少2年在制药或医疗器械行业的验证经验。
- 有制药设施操作经验，有厂房设施建立经验者优先。
- 良好的工程管理规范知识，包括制药设施的文件和操作。对药品生产管理规范（GMP）有良好的理解。
- 熟悉良好的自动化生产规范（GAMP）。
- 对制药公用系统（如PW、WFI、纯蒸汽、压缩空气和洁净室暖通空调）、计算机化系统、工艺设备和分析测试设备的操作有良好的知识。
- 使用微软办公套件的高级文档写作技能。注重细节，喜欢以高度结构化的方式工作。
- 具有较强的中英文沟通能力，能与全公司人员和服务供应商沟通，包括理解英文技术文件。
- 在对受控温度环境的确认和计算机化系确认定方面具有良好的实践经验。最好是ISPE或PDA的成员。
活性分析高级研究员
Department: PSG/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 独立完成抗体药物分析的生物活性筛选评估实验，包括但不限于各类生物分子靶点结合能力实验，以特异细胞生物机理的生物活性实验。
- 参与活性分析方法开发，包括ADCC、CDC、ELISA结合活性、细胞生物活性试验等。
- 执行MSAT部门公艺开发样品和其它non-GMP 样品的常规分析，包括中控样品等。
- 参与蛋白药物检测方法开发及验证; 执行SOP与方法学验证报告的撰写。
- 负责管理技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等。
- 针对关键问题与跨模块团队合作, 有效沟通, 并提出解决方案。
- 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 硕士或博士学历，細胞生物、分子生物学、生命科学相关专业，具有2年及以上结合活性与细胞活性开发经验，能独立完成生物活性检验, 具备研发经验尤佳。
- 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种分析技术(细胞活性分析、ELISA结合活性、MSD、BLI、中和试验、FACS、ADCC和CDC)，对上下游工作流程熟悉，并熟练掌握各种生化测试方法、确认、验证和转移过程。
- 了解ICH, USP, ChP法规和指导原则。
- 良好的英文读写和沟通能力。
生化分析高级研究员
Department: PSG /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 根据项目和实验要求，深入了解项目的技术背景和技术特点，开发具有特异性、可靠性和重复性的生物活性筛选评估方法。
- 参与蛋白质药物的结合分析、残留物分析的方法开发及优化, 独立完成抗体药物的蛋白結合力分析，包括各类生物分子结合能力实验。
- 带领生化检测的分析方法开发，确认和方法转移以及撰写报告。
- 根据SOP执行MSAT部门工艺开发和工艺优化样品和其它non-GMP和GMP 样品的常规分析，包括中控样品等。
- 参与前期研发的生物药药性评估，产品稳定性研究的生物活性分析，参与撰写稳定性研究报告。
- 负责数据分析，数据审核和趋势分析。
- 与公司内外各部门进行有效沟通，顺利推动项目按时完成。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 博士学历，生命科学、化学、生物化学、分子生物学相关专业，具有蛋白质科学、细胞生物学和生物化学理论和实践基础, 具备研发经验尤佳。
- 具宿主细胞残留蛋白、残留DNA、残留蛋白A、内毒素，拷贝数的检测经验, 熟悉SDS-PAGE, ELISA, qPCR和其他生化检验仪器的操作。
- 具有仪器分析的实际操作经验，熟悉各种蛋白质结合力分析技术 (例如: 表面等离子共振SPR, 生物膜干涉技术BLI, 和多重因子超灵敏电化学发光MSD)。
- 良好的英文读写和沟通能力。
研发QA
Department: RQA/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责建立和管理研发质量体系系统；参与建立研发体系文件系统的建设及维护；审核研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告。
- 参与调查研发试验和实验室异常情况。
- 负责研发原始记录的审核、管理；研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查。
- 负责研发用工艺规程草案、批生产记录、质量标准、验证方案/报告、检验操作规程、检验记录/报告/注册申报资料等文件的审核。
- 制定培训计划，负责开展质量管理的教育和培训，定期更新和维护研发部门的培训矩阵和培训记录。
- 定期组织开展研发质量体系评审，负责质量体系的持续改进。
- 负责日常研制现场的质量管理，对研发现场进行督察并监督整改，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等。
- 负责研制过程的质量管理，包括数据管理、文件管理、记录管理和设备管理，偏差管理、变更控制、风险控制与评估等质量要求。
Job Requirements
- 本科学历，科学学科优先考虑。
- 1-5年质量监管行业经验，制药或医疗器械经验优先考虑。具备生物制药经验者更好。
- 熟悉申报和注册。
- 有上进心，有能力独立处理，组织和善于安排多项任务，并能在压力下执行并符合时间线。
- 熟悉GxPs和相关指南、法规要求。
- 良好的英语和普通话口语和书写交流能力，能有效与其他职能部门沟通。
消防工程师
Department: EHS/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责消防相关法律法规和标准的收集，识别并组织落实相关要求，确保合规性。
- 负责公司消防设施的日常运行和维护，检查消防安全隐患。
- 负责公司新、改、扩建项目的消防技术支持和方案审核。
- 负责消防控制室的管理及与各级消防监管部门的保持沟通。
- 负责消防应急演练方案制定，消防应急组织管理及组织实施消防演练。
- 负责管理消防维保商及消防设施年度检测。
- 领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，机电一体化、给排水、电气、暖通、消防等专业为佳。
- 具有五年及以上消防维护管理工作经验。
- 熟悉消防系统各组成部分的功能，原理，材料性能，由于一定分析，管理，沟通协调的能力。
- 熟悉国家和地方消防法律，法规和常用的规章制度，熟悉消防相关业务工作流程。
- 持有消防资格证书。
灌装工艺开发研究员
Department: PD /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参加成品药生产部门的日常活动。
- 编制成品药生产流程文件。
- 按要求参加内部审核程序。
- 为QA提供有关GMP设施问题的意见，并对环境监测和验证计划进行监督。
- 预测潜在问题并采取预防措施，并根据需要升级流程问题以确保解决问题。
- 审核文档并检查所有计算（例如批记录、标签设备读数）。
- 确保操作严格遵守所有QA控制文件（例如SOP、批记录）和cGMP/质量要求。
- 必要时升级流程问题以确保解决问题。
- 确保GMP培训要求完整且最新。
- 确保所有工作都以安全的方式执行，并符合各项服务需求规范。
- 在工厂的所有工作中使用适当的PPE（个人防护设备）。
- 清洁并维护GMP设施和生产设备。
Job Requirements
- 理科硕士学位（生物或工程学科，例如生物技术、生物化学、化学/生物化学工程等），3年生物技术行业工作经验。
- 具备对无菌生产工艺的技术理解，以及GMP生产、监管原则和要求等工作知识。
- 具备无菌成品药生产经验，具备蛋白质药品生产经验者优先考虑。
- 良好的中英文口头和书面交流能力（阅读、写作、口语）。
- 能够编写详细的报告和总结，掌握良好的文档处理技术。
- 能够在团队中进行有效沟通和专业工作。
- 熟练使用计算机和自动化驱动设备。
- 必须适应灵活的工作班次（白班、夜班、周末），接受加班。
安全健康专员
Department: EHS/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 根据法律法规及相关技术标准要求，制定公司环境、职业健康、安全、消防的管理制度并确保有效实施。
- 组织开展安全检查，制定EHS检查表，并跟进督导整改，消除安全隐患。
- 监督检查各类危险作业管理制度的执行情况。
- 负责公司固废管控、环境监测、排污申报等工作。
- 承包商及个人防护用品管理。
Job Requirements
- 本科及以上学历，安全、环境、工程及医药等相关专业。
- 具有两年及以上安全环保工作经验，注册安全工程师优先考虑。
- 熟悉ISO14001、ISO45001等环境、职业健康安全管理体系。
- 责任心强、性格外向、语言表达清晰，沟通交流能力强，能够调动各方面资源完成工作。
- 具备一定英语交流能力。
细胞培养生产工程师
Department: DS MFG /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参与细胞培养组的日常生产活动，应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作.
- 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术。
- 根据需要逐步优化工艺中的问题并保证解决问题。
- 起草生产部细胞培养组的GMP文件，确保GMP培训要求以及完成和更新。
- 熟悉偏差，CAPA和变更等质量事件的处理流程。
- 保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作。
- 确保安全的方式去执行所有的工作，操作复核EHS要求，并符合各个服务请求的标准。
- 生产过程的监控，审阅文件，检查所有的计算（例如批记录，标签，设备的读数等）。
- 清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生。
- 根据需要参与公司的内部审计计划。能够担任跨职能团队的部门代表。
Job Requirements
- 大专及以上学历，生物化学、细胞生物学、微生物、发酵工程、生命科学或者相关专业。
- 对于生物制药技术有一定了解，特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程。
- 能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能。
- 善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作。
- 熟悉计算机系统。
- 必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作。
- 良好的中英文读写和沟通能力。
蛋白纯化生产工程师
Department: DS MFG /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参与纯化组的日常生产活动，应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作。
- 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术。
- 根据需要上报工艺中的问题并保证解决问题。
- 起草生产部纯化组的GMP文件，确保完成和更新GMP培训要求。
- 熟悉偏差，CAPA和变更等质量事件的处理流程。
- 保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作。
- 确保安全的方式去执行所有的工作，操作符合EHS要求，并符合各个服务请求的标准。
- 清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生。
- 根据需要参与公司的内部审计计划。能够担任跨职能团队的部门代表。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 大专及以上学历，化学、化学工程、生命科学或者相关专业。
- 对于生物制药技术，特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程有一定了解。
- 能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能。
- 善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作。
- 熟悉计算机系统。
- 必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作。
- 良好的中英文读写和沟通能力。
细胞培养工程师
Department: DS MSAT/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责哺乳动物细胞的摇瓶培养，熟悉细胞解冻、接种、传代及计数等操作。
- 熟悉细胞库的建库流程。执行细胞库活力测试。
- 了解细胞培养工艺的开发及优化，包括培养基的筛选、摇瓶及小反应器培养工艺的开发、工艺参 数的优化。参与工艺放大及工艺表征研究。
- 负责实验数据记录、结果分析和报告撰写。
- 负责实验室仪器设备的日常维护。起草关于设备使用、维护的SOP。
- 组长/上级主管安排的其它相关工作。
Job Requirements
- 生物制药、细胞生物学、分子生物学、生物化学、微生学、发酵工程硕士研究生学历，或有3年 专注于治疗用蛋白生产的细胞培养工艺开发经验的其他相关学科。
- 具有扎实的专业基础知识，理解哺乳动物细胞培养过程的基本原理。
- 熟悉各种反应器和一次性反应器系统。
- 善沟通，具有团队合作精神和协调能力。
- 较强的专业英语文献阅读、撰写及口语能力。
- 能吃苦耐劳、具有抗压能力。
项目经理
Department: PM /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责项目全生命周期管理、项目时间表的跟踪及维护、项目沟通协调工作。
- 对内协调各部门，定期组织内部CMC会议，跟踪进度及行动项的完成情况，保障各项目顺畅执行。
- 对外与客户沟通，对客户项目中双方的问题进行协调管理及及时的反馈给内部各部门。
- 负责项目执行管理，发现和处理项目开展中的问题，组织项目组成员进行研究，并提出合理性解决方案。
- 撰写项目过程中对内对外会议纪要、项目进度汇总及商务公函等资料。
- 积极维护客户关系，保持公司与客户良好合作关系。
- 协助BD及FA部门完成商务方面的工作。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，生物制药等相关专业。
- 本科5年以上、硕士3年以上生物医药工作经验，至少1年项目管理经验，熟悉生物医药行业，具有CDMO经验优先。
- 具有生物药企研发、质量、生产、项目管理、注册、法规等相关经验优先。
- 具备良好的服务意识，以客户为中心，积极主动，结果导向，吃苦耐劳。
- 具有良好的职业操守，良好组织协调、资源整合能力，善于沟通、谈判与公关。
- 较强的独立工作能力, 抗挫折能力强。
- 良好的英语听说读写能力。
计算机系统验证工程师
Department: CSV&IT /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 维护计算机系统验证（CSV）政策和规程，使之符合GAMP、PDA和PIC/S指南。
- 与GMP职能部门协作，确保按照CSV政策与规程验证计算机系统。
- 为功能性SME提供计算机系统验证活动指导。
- 在常规审核期间代表CSV领域专家。
- 在IT GMP系统项目中代表CSV主管，确保GMP项目实施和可交付成果符合CSV政策和规程。GMP系统包括企业资源规划（ERP）、实验室信息管理系统（LIMS）、色谱数据系统（CDS）、计算机维护管理系统（CMMS）、学习管理系统（LMS）等。
- 编制和审核CSV文档，例如验证计划、URS、规范、测试方案和报告、验证总结报告和相关SOP、偏差和变更控制与评估。
- 进行计算机系统验证的普遍认识和流程方面的培训。
- 与GMP职能部门协作，确保对其受监管的计算机系统进行检查，并对计算机系统进行内部审核，以确保它们符合要求。
- 与供应商协作，确保他们的可交付成果符合政策和规程。
- 支持现有的计算机系统定期检查和补救活动。
- 支持现有业务系统运营活动的CSV活动，包括CAPA、偏差、变更和升级。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，计算机科学、工程、制药科学或相关专业。
- 具备二到五年CSV或验证正规工作经验或制药或医疗器械行业工作经验者优先考虑。
- 具备同时安排多个项目工作内容并按照优先顺序高效管理。具备良好的人际关系和团队合作能力。
- 良好的中英文交流能力（阅读、写作、口语），能够与其他部门进行顺畅交流。
QC实验员
Department: QC /Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责QC实验室的日常巡查及定期自查，确保符合性和数据可靠性。
- 负责编制/修订QC 相关的质量管理文件、设备SOP等。
- 负责QC符合性相关的偏差、变更、CAPA的处理。
- 协助/主持客户/官方的QC现场审计。
- 负责QC GMP相关知识的培训。
Job Requirements
- 药学等相关专业，有2年以上药品生产行业QA/QC工作经验。
- 熟悉GMP、ChP、USP、EP。
- 有良好的英语阅读和书写能力。
- 有良好的沟通、协调和抗压能力。
- 熟悉办公软件的使用
分析研究员
Department: PSG/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 参与蛋白理化分析，包括HPLC有关分析方法，毛细管电泳有关分析方法，UV蛋白含量检测等。
- 参与理化检测的分析方法开发，确认和方法转移。
- 根据SOP执行MSAT部门工艺开发样品和其它non-GMP 样品的常规分析，包括中控样品等。
- 对上下游的工艺开发提供分析支持并协助排查与解决问题，对制剂开发、技术转移、放大工艺提供分析技术支持。
- 负责起草技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等。
- 执行稳定性试验，包括长期稳定性、加速稳定性、强制降解研究。
- 撰写和审核IND,BLA和其他法规文件。
- 负责数据分析，数据审核和趋势分析。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科或硕士学历，化学、生物学、生命科学或相关专业，如具有生物制药行业的分析相关工作经验者优先考虑。
- 熟悉蛋白生物药分析仪器，包括UV分光仪、SoloVPE、HPLC、毛细管电泳、渗透压仪、圆二色光谱、示差热卡计、不溶性微粒检测、卡式水分仪等。
- 熟悉理化分析的方法开发，确认，验证和转移过程。
- 了解ICH, ChP法规和指导原则。
- 良好的英文口语和书面沟通能力。
财务专员
Department: F&A/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责准备银行每月付款的文件及相关资料。
- 依据财务制度审核付款，检查款项凭证的真实性、有效性、完整性。
- 协助编制资金规划，资金分析及现金流量表等，并帮忙提供所需的相关数据。
- 协助联系金融机构、银行以及各相关政府部门。
- 当需要时协助相关人员出外勤外出办理事务（税务局，银行，外管局，发改委，商务厅等）。
- 协助会计人员的月度结账, 主要负责SAP系统里面付款单的建立以及银行明细账。
- 每月负责编制银行调节表以及银行对账工作。
- 协助整理各种审计所需要的材料。
- 整理和归档各种财务资料。
- 上级领导安排的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，财务类相关专业，需具备会计从业资格证书。
- 需要两年或以上工作经验。
- 熟练使用财务和办公软件。
- 工作认真负责，积极主动，较强的责任心，良好的学习能力。
- 具备基本的英语听说读写能力。
环保工程师
Department: EHS/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责环保管理制度的建立，监督执行和改善。
- 负责环保相关法律法规和标准的收集，识别并组织落实相关要求，确保合规性。
- 负责环保法定手续（证照）的办理和管理，如环评、环境监测、排污许可证。
- 负责组织公司废水、废气的治理技术管理，提升和环保治理设施的改进。
- 对现场污水运营工作进行监督管理，确保达标排放。
- 负责公司固废危废管控、及合法合规处置。
- 负责公司其他相关环保管理工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，环境及环境相关专业。
- 具有三年及以上环保管理工作经验。
- 熟悉医药、食品行业污水处理工艺，了解废水、废气的治理技术，有一定的环保治理设施的改进经验。
- 熟悉国家和地方环保法律，法规和常用的规章制度，熟悉环保相关业务工作流程。
- 熟悉ISO14001环境管理体系。
- 责任心强、具备很强的问题分析能力和解决。
应收应付会计
Department: F&A/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责固定资产应付账款的核算工作，核对和清理相关科目的账务。
- 依据财务制度审核应付单据，检查原始凭证的真实性、有效性、完整性。
- 负责固定资产定期盘存。
- 跟踪固定资产年度预算使用情况，并出具相关分析报告。
- 对于公司大型采购项目编制并实时更新项目进度控制表。
- 与供应商定期对账。
- 了解和熟悉公司现有项目的进展情况，及时与相关部门沟通以确保开具发票的及时性。
- 编制AR control table，对即将逾期或已逾期款，协助相关部门尽快收回款项。
- 完成领导交代的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，财务相关专业，需具备会计从业资格证书。
- 需要三年或以上工作经验。
- 有SAP 使用经验优先 。
- 英语需达到四级及以上。
质谱高级研究员
Department: PSG/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责使用LC-MS（Thermo Orbitrap QE 或其他）进行蛋白理化表征研究。
- 负责质谱数据分析，数据审核和趋势分析。
- 对细胞培养,下游纯化以及制剂组提供分析技术支持以解决技术难题。
- 参与蛋白理化分析（包括用HPLC,CE进行纯度检测，浓度检测等）检测，如果必要。
- 负责起草技术文件包括操作规程，草案，报告，风险评估，实验室调查报告等。
- 撰写和审核IND,BLA和其他法规文件。
Job Requirements
- 化学，生化，生物学或相关专业的硕士，有2年-3年的生物制药行业的大分子质谱应用相关工作经验。博士学历，有大分子质谱应用的相关经验。
- 具有使用LC-MS进行蛋白理化表征研究的丰富经验。
- 其他分析方法的经验。
- 了解ICH, ChP法规和指导原则。
- 有良好的英文口语和书面沟通能力。
成本会计
Department: F&A/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责存货在系统中的发票校验，并审核相关单据的真实有效性。
- 存货定期盘存。
- 审核物料领用的及时性以及正确性。
- 跟踪生产订单的状态，包括BoM的领料，每月及时报工以及生产订单的技术性完成。
- 每月与PM确认项目工时表的更新并及时发给HR，检查HR维护到系统中的工时。
- 跟踪WBS在系统中的维护以及技术性完成。
- 月底成本的结转（CO模块）。
- 完成领导交代的其他工作。
Job Requirements
- 本科及以上学历，财务相关专业，需具备会计从业资格证书。
- 需要五年或以上工作经验。
- 有SAP 使用经验优先。
- 英语需达到四级及以上。
工程部助理
Department: ENG/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 负责接收和归档设备资料、工程图纸和各种记录，并建立GEP文件管理体系和设备档案。
- 负责备件备品的管理工作，包括申购、出入库、建立台账、盘点等。
- 参与公司培训计划的制定，并监督培训实施过程。
- 定期向上级汇报文件和备件管理工作情况，完成部门交办的其他工作。
Job Requirements
- 工程或相关专业大专及以上教育背景。
- 计算机操作熟练，熟悉文件和档案管理工作或者备件备品管理经验。
- 有一定的英文读写能力。
- 工作细心，责任心好，保密性强。
QC实验员（生物分析）
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 理解工作的技术原理，最佳做法，并遵守cGMP合规性。
- 在QC实验室进行日常实验操作。
- 根据ICH/USP/EP/CP指南开发和验证生物效能实验和杂质分析实验方法例如HCP，残留DNA和残留ProA。
- 根据SOP对中间样品和制剂进行分析检测。
- 依照相关cGMP标准进行中间样品和稳定性样品的检测。
- 撰写和补充所有必须的SOP。
- 进行适当的数据分析和趋势分析。根据GMP进行文件工作并通知管理人员。
- 主管分配的任何其他任务。
Job Requirements
- 本科及4年以上工作经验，或研究生及2年以上工作经验
- 有生物产品方法开发或检测的相关背景。
- 了解FDA和ICH指南以及与分析方法开发相关的GLP / GMP原则。
- 了解数据分析所需的基本统计学。
- 有生物活性检测方法和其他生物学实验方法开发的经验。
- 具有杂质分析方法开发（如HCP，残留DNA和残留ProA方法）的经验会优先考虑。
- 有良好的英语和普通话的口语或者书面沟通能力，能与其他职能部门和管理层就调查问题，解决问题，文件撰写以及QC数据的统计分析进行沟通。
- 高度积极性，灵活性和多任务解决能力。
QC分析员（环境监测）
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 理解岗位技术要求、操作规范，确保cGMP符合性。
- 执行环境监测计划，包括系统执行、厂房确认、持续监测（取样、监测和趋势分析）。
- 主要职责包括但不限于：微生物负荷分析、内毒素分析、浮游菌/沉降菌和尘埃粒子分析，表面和人员监控和分析，水系统取样和分析。
- 确认检测结果以及洁净区或技术研究日常结果是否可接受，以及结果分发。
- 将样品发运至批准的合同实验室， 进行微生物计数、鉴别、无菌检查和其他检测。
- 培训部门成员或其他部门。
- 起草SOP并执行所有相关SOP。
Job Requirements
- 主管安排的其他工作。
- 药学、化学或生物学专业大专或以上学历。
- 最好有生物制品检测背景知识。
- 了解GMP法规和文件。
- 了解基本数据分析统计学知识。
- 最好有良好的英文和普通话口头和书面沟通能力 (听、写和说)，可以与其他职能部门和管理层沟通解决调查或理论问题，可以起草技术文件。
QC LIMS实验员
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 维护QC实验室信息系统（LIMS）。
- 负责QC实验室的日常巡查及定期自查，确保符合性和数据可靠性。
- 负责编制/修订QC 相关的质量管理文件、设备SOP等。
- 负责QC符合性相关的偏差、变更、CAPA的处理。
Job Requirements
- 药学等相关专业，有2年以上药品生产行业QA/QC工作经验。优先考虑有LIMS经验者。
- 熟悉GMP、ChP、USP、EP。
- 有良好的英语阅读和书写能力。
- 有良好的沟通、协调和抗压能力。
- 熟悉办公软件的使用。
- 熟悉ISO14001环境管理体系。
- 责任心强、具备很强的问题分析能力和解决。
QC运营实验员
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 为QC实验室日常运营提供支持和服务，包括耗材采购、库存盘点、电子数据备份、培训协调、计算机系统时间同步、软件密码变更、实验服管理等。
- 日常实验室符合性检查，包括GDP、设备验证状态检查、物料有效期检查等。
- 主导QC设备生命周期管理。
- 会同EHS部门管理实验室安全事宜。
- 经理安排的其他事宜。
Job Requirements
- 理工科相关专业大专以上学历。
- 优秀的规划、沟通和问题解决能力。
QC原物料实验员
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 发展和维护一个高效率、稳定、强健的原物料团队。
- 密切关注原物料放行状态，主动提前识别并解决可能导致物料放行延迟的任何问题或风险。
- 确保所有的取样和检测都按照相关SOP和GMP标准执行。
- 主导OOS调查、偏差调查，及时关闭CAPA和变更控制。
- 接待内部或外部审计。
- 持续改善实验室运营符合性、效率和降低成本。
Job Requirements
- 化学、生物学或药学本科5年以上制药企业QC工作经验，或硕士3年以上经验。
- 熟悉USP，EP，JP和ChP对于原料药、辅料和包材的要求。
- 精通化学或微生物检测，有一线操作经验。
- 熟知NMPA，EMA和US FDA GMP法规。
- 优秀的英文说写沟通能力。
QC实验员（理化分析）
Department: QC/Location: Wuhan, China
Job Responsibilities
- 按照标准操作规程执行中间控制样品，原液，成品以及稳定性样品的理化分析检测。
- 参与方法转移，确认以及验证的相关活动，包括方案起草，执行，数据分析以及总结报告。
- 起草必要的标准操作规程的文件。
- 提供QC实验室的日常操作支持，例如设备维护，5S管理等。
- 了解工作相关的技术，良好的操作技能，并遵守cGMP合规性。
Job Requirements
- 硕士研究生化学、分析化学或相关专业并有1年及以上相关工作经验。本科化学、分析化学或相关专业并有3年及以上相关工作经验。
- 具有蛋白质分析测试方面工作经验，如高效液相色谱、毛细管电泳、质谱、ICE3、紫外扫描等。
- 具有在理化分析方法的方法开发、确认、验证和方法转移方面有丰富经验。
- 对于技术，分析，生产以及法规都有比较深入的了解。
- 曾经在GMP环境中工作，有GMP文件、记录，检测和调查等相关经验。
- 良好的英文听说读写能力。
