鼎康生物与斯微生物达成战略合作协议

斯微(上海)生物科技有限公司(Stemirna Therapeutics,以下简称“斯微生物”),一家国际领先、国内首家专注于mRNA疫苗和药物研发的创新型企业,也是将mRNA药物、创新性高端纳米制剂平台及产业化技术带入中国的公司,与鼎康(武汉)生物医药有限公司(Chime Biologics,以下简称“鼎康生物”),一家世界级的生物药合同开发和制造组织(CDMO),共同宣布签署战略合作协议。斯微生物将充分利用鼎康生物在临床和商业化生产以及产品灌装领域的先进技术与丰富经验,全面且深入地展开合作。

根据战略合作协议,鼎康生物将为斯微生物的临床样本以及商业化生产的新型疫苗提供标准化的灌装服务,服务内容包括斯微生物带有战略性的mRNA新冠疫苗和其他产品管线的灌装,以支持斯微生物海外市场的临床推进及商业化生产需求。

鼎康生物在不久即将投入使用的DP-2和DP-3制剂厂,将分别提供15万支/批次和30万支/批次的产能,灌装年产量高达5000万剂和1亿剂,将在未来的合作中为斯微生物的海外临床发展提供灌装服务。

斯微生物董事长兼首席执行官李航文博士表示:“斯微生物是中国首个拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台的公司,我们很高兴与鼎康生物签订战略合作协议。鼎康生物作为一家一直以来致力于生物药研发和商业化生产的CDMO服务平台,拥有丰富的临床样品以及商业化生产与灌装经验,我们相信,此次合作将极大助力斯微生物海外产品的生产。”

鼎康生物首席执行官曾宪放博士表示:“我们很高兴能与斯微生物达成战略合作协议。鼎康生物拥有符合全球cGMP要求的自动化无菌灌装生产系统,我们的DP-2和DP-3厂也将在不久的未来陆续投入使用。目前,斯微生物的mRNA新冠疫苗研究正在全球推进,相信鼎康生物的优质平台和丰富经验,将助力斯微生物这一战略性产品的临床试验和未来的战略生产。”