鼎康生物与韩国Panolos Bioscience签署全球项目合作协议,共同推进多特异性蛋白药物开发
- 鼎康生物与Panolos Bioscience就一种新型多特异性蛋白药物达成全球项目合作协议,鼎康生物为Panolos Bioscience公司下一代免疫抗癌药物PB203提供开发与生产服务。
2023年9月19日,中国武汉与韩国华城 – 领先的CDMO公司鼎康生物(Chime Biologics)与韩国生物企业Panolos Bioscience签署全球项目合作协议,共同推进多特异性蛋白治疗药物开发。9月19日,合作签约仪式在湖北武汉光谷生物城举行,Panolos Bioscience创始人兼CEO林惠星(HyeSeong Lim)博士与首席商务官曹永薰(YoungHoon Cho)先生,以及鼎康生物团队共同出席此次签约仪式。
Panolos Bioscience位于韩国首尔,是一家专注于研发治疗癌症、抗免疫和罕见病的多特异性疗法的生物制药公司。此次Panolos Bioscience与鼎康生物就一种新型多特异性蛋白药物PB203达成合作,其适应症为实体肿瘤(PDAC/ICC),现处于临床前阶段,计划在美国开展1期临床试验。鼎康生物为客户提供一站式的生物药CMC解决方案,为PB203提供从细胞株开发,工艺开发到GMP生产服务。细胞株开发将基于鼎康独有的CHOrus平台开发,该平台可以提供高产、快速、稳定的细胞株,依据表达量和质量选择优质的稳定表达克隆。
见证此次签约仪式的有大韩民国驻武汉总领事馆、武汉市外事办公室、武汉东湖新技术开发区管理委员会、武汉国家生物产业基地建设服务中心的相关领导。
Panolos Bioscience创始人兼CEO林惠星博士表示:“我们很高兴能够与鼎康生物达成全球项目合作。PB203的共同开发,是我们在中国武汉建立涵盖商业化生产长期战略合作的重要开始。这是我们以从中国开始、向全世界推广创新药物商业化为目标的共同使命的第一步。通过与鼎康生物这样有能力的全球CDMO进行合作,我们将尽最大努力,为患者带来希望和新的生活。”
鼎康生物总裁魏建中博士表示:“我们很兴奋能与Panolos Bioscience共同携手,推动项目成功落地中国武汉,并利用鼎康独有的CHOrus细胞株开发平台为美国临床及全球供药赋能。这既是对鼎康生物新商业模式及国际化质量体系的认可,也是鼎康生物迈进国际化行列的重要发展历程。相信鼎康生物的优质平台和丰富经验,将助力多特异性蛋白治疗药物全球研发、临床试验和未来的商业化生产。”
关于PB203
PB203是一种靶向VEGF、PIGF和PD-L1的多特异性蛋白,目前处于早期研发阶段,是治疗实体肿瘤(尤其是胰腺癌)的潜在药物。其效能已于 2022 年发表在Nature Communication杂志上,并于今年8月在美国举行的权威免疫学会议Immuno-Oncology Summit上通过口头报告得到业界广泛认可,证明其明确的治疗机制以及对胰腺癌治疗的潜在影响。
关于CHOrus
鼎康生物高产、快速、稳定的细胞株开发是基于具有自主知识产权的和高表达的CHOrus平台。鼎康生物的CHO-K1来源的细胞株有明确的使用历史并通过微生物测试合格。采用先进的单细胞打印机和高分辨率成像系统,以确保单克隆细胞的单一性和缩短筛选的时间。根据法规要求,细胞株生产和单克隆性都有完整的记录和可追溯性。表达量可超过10 g/L。
关于Panolos Bioscience
Panolos Bioscience 是基于结构的蛋白质设计与开发领域的临床阶段领先者。Panolos 专注于癌症、抗免疫和罕见病治疗药物的研发,其专有的 αART 技术可通过使用VEGF受体主干增强单特异性或多特异性抗体治疗的疗效。如需了解更多信息,请访问 www.panolos.com。
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio,赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息,请访问: www.chimebiologics.com。