鼎康生物与麦济生物签署战略合作，助力呼吸/免疫领域创新生物药驶入快车道

【2022年3月9日，上海】 鼎康（武汉）生物医药有限公司（Chime Biologics，以下简称“鼎康生物”）与上海麦济生物技术有限公司（MABGEEK，以下简称“麦济生物”）就其一类生物药MG-K10人源化单抗共同签署战略合作协议。此次战略合作，将依托鼎康生物从技术转移、工艺放大、工艺表征、GMP生产至BLA申报的丰富经验，共同推动呼吸与免疫类疾病的创新生物药的后期临床研究及商业化生产，造福特异性皮炎与哮喘患者。

2019年，《柳叶刀》杂志发布由王辰院士团队完成的《Prevalence, risk factors, and management of asthma in China》数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，其中男性患病率4.6%，女性患病率3.7%，患者总人数4,570万（男性2,570万，女性2,000万）¹。我国哮喘患者基数大，发病率高，在缺乏较好用药选择的临床环境下，麦济生物对于呼吸-免疫类创新抗体药物的研究处于国内领先水平，现有的临床前及I期临床结果显示，MG-K10半衰期大幅延长，且具有高生物利用度，后续有望实现更长的给药间隔，更低的用药成本。此次战略合作，鼎康生物将为麦济生物的单抗项目MG-K10提供技术转移、工艺放大、工艺表征、工艺验证、GMP生产和BLA申报支持。麦济生物将充分利用鼎康生物在2000L cGMP生产、后期CMC开发和BLA申报的丰富经验，加速MG-K10项目的商业化进程，推动药物可及，造福更多患者。

鼎康生物首席执行官曾宪放博士表示：“我们很荣幸能与麦济生物这样具有长期创新能力的平台型新药公司达成重大合作，共同推动MG-K10针对呼吸和免疫类疾病的创新生物药的商业化进程。鼎康生物已完成了40多个批次的2000L cGMP生产，今年将会完成GMP-2期（8x2000L）工厂建设，正式步入上市药品商业化生产阶段。相信通过两家公司强强联合、通力合作，将高效确保该药物的顺利上市，助力呼吸与免疫类疾病领域的发展。”

麦济生物创始人兼CEO张成海博士表示：“MG-K10是麦济生物首个自主研发、首款申报临床的靶向IL-4Rα的抗体药物，我们非常高兴能在如此重要的项目上与鼎康生物达成战略合作。鼎康生物通过先进的技术、稳健的生产控制和完善的质量体系使全球所有患者受益，这与麦济生物的初衷不谋而合。坚信鼎康生物专业的CDMO能力将高效助力该药物的顺利上市。”

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息，请访问: www.chimebiologics.com。