鼎康生物与波兰Polpharma Biologics达成战略合作，加速推进全球生物类似药开发

• 鼎康生物与波兰Polpharma Biologics达成战略合作，加速推进全球生物类似药开发
• 鼎康生物承诺为Polpharma Biologics的美国FDABLA申请提供生产支持
• 通过在欧盟及其他地区上市，Polpharma Biologics计划拓展其全球市场版图

2025年4月16日，波兰格但斯克和中国上海 – 全球领先的CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics），今日宣布与波兰Polpharma Biologics达成战略合作协议，共同推进一款生物类似药的全球市场开发和生产。此次合作彰显了鼎康生物致力于提供高质量、高性价比生物制品的承诺，进一步巩固其在欧洲的市场地位。

根据协议，鼎康生物将为Polpharma Biologics提供从临床试验用新药（IND）申请到商业化生产的生物类似药开发全流程支持。

满足全球供应需求

Polpharma Biologics是全球生物类似药市场的重要参与者，也是波兰最大的生物技术公司，拥有丰富的产品研发管线，涵盖多个早期和后期生物类似药项目，以及两款已经获得FDA/EMA批准的生物类似药产品。

凭借在生物类似药开发与生产领域的丰富经验，鼎康生物已蓄势待发，全力满足全球市场对生物类似药日益增长的需求。依托真正的一站式服务，鼎康生物凭借行业领先的细胞株开发、工艺开发和分析方法开发能力，以及持续拓展的产能和全面的法规支持，为客户提供从IND申请到商业化生产供样的高效、快速的CMC开发服务，助力客户产品加速进入市场。

鼎康生物总裁魏建中（Jimmy Wei）博士表示：“我们非常高兴能够为Polpharma Biologics的发展贡献力量，通过提供一体化解决方案，加速生物类似药的开发并缩短上市时间。此次合作进一步强化了我们向全球患者提供高质量、可负担的生物制品的战略目标。”

Polpharma Biologics Group BV监事会成员Konstantin Matentzoglu表示：“与鼎康生物的合作契合我们快速将欧洲开发的可负担生物类似药推向全球市场的战略愿景。通过与鼎康生物合作，我们能够加速患者获取生物类似药治疗的机会。此次合作进一步巩固了Polpharma Biologics作为领先的生物类似药开发者的全球地位，同时借助亚洲合作伙伴的优势，实现成本效益的优化。”

关于Polpharma Biologics

Polpharma Biologics是一家国际生物技术公司，在欧盟（EU）拥有整合运营，专注于开发和生产生物类似药。公司致力于开发用于治疗主要治疗领域多种疾病的生物类似疗法。从细胞株开发起步，Polpharma Biologics的项目依次经过技术开发、临床开发，最终过渡到商业化规模生产，为与全球制药组织建立未来商业合作伙伴关系做好准备。公司目前生产其研发管线中的两款已获批的生物类似药：雷珠单抗（ranibizumab）和那他珠单抗（natalizumab）。Polpharma Biologics在荷兰设有细胞株开发中心，在波兰设有两个开发和生产中心，为生物技术专家创造了广阔的发展机会。如需了解更多信息，请访问：https://polpharmabiologics.com/en/。

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物，我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息，请访问：www.chimebiologics.com。