Domain Therapeutics 与鼎康生物宣布达成生产协议，推动新型抗CCR8 抗体用于癌症免疫疗法

  • 基于鼎康生物国际化的研发与生产能力，Domain Therapeutics将候选药物 DT-7012委托给鼎康生物，鼎康生物提供从细胞株开发到临床GMP 生产的整体化服务
  • 2023 年 6 月，Domain 确定了候选分子DT-7012， 是一种可清除调节性T细胞（Treg）的抗 CCR8 单克隆抗体 (mAb)，这个潜在的best-in-class药物将于 2025 年进入临床 I 期研究
  • CCR8 GPCR 靶点是极具潜力的肿瘤免疫靶点，可提高对现有治疗无应答患者的临床成功率，有助于癌症的治疗

法国斯特拉斯堡 – 美国波士顿 – 中国上海，2024年3月12日 – Domain Therapeutics（以下简称 “Domain”），一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，正在开发以G蛋白偶联受体（GPCRs）为靶点的免疫肿瘤学创新候选药物。Domain今日宣布与鼎康生物（Chime Biologics），一家全球领先的国际化CDMO公司，共同签署一项全球研发和生产服务协议，用于推动Domain的可清除调节性T细胞（Treg）的抗 CCR8 抗体候选药物 DT-7012进入临床，DT-7012是一款潜在“best-in-class”候选药物，该产品可以为全球癌症患者提供新的治疗方式。

根据协议条款，鼎康生物将为候选药物DT-7012提供从细胞株开发，工艺开发，工艺放大和临床I 期GMP生产的整体化服务，并支持Domain在全球多个国家开展临床试验。鼎康生物拥有全球首个模块化工厂KUBio，采用一次性生物工艺技术，符合国际 cGMP 标准，并拥有多年优秀的审计跟踪记录。鼎康生物目前已经为全球30多个国家和地区临床供样。2022年是鼎康生物的商业化生产元年，多个商业化生产项目已经在鼎康开展，全面打开了国际化之路。

DT-7012是一种新型抗CCR8单克隆抗体，可清除肿瘤浸润的主要免疫抑制细胞的Treg。作为一种单一疗法，抗CCR8单抗对Treg的清除已显示出独特的抗肿瘤效力。与其他处于临床阶段的 CCR8 抗体相比，DT-7012 已证明具有best-in-class的潜力，为有效的 GPCR 靶向免疫疗法铺平了道路，旨在激活对其他疗法无反应的癌症患者的抗肿瘤免疫力。DT-7012预计将于 2025 年初开始进行主要针对实体瘤的临床I 期研究，并于 2025 年中开始进行主要针对皮肤 T 细胞淋巴瘤 （CTCL）的临床I 期研究。

鼎康生物总裁魏建中（Jimmy Wei）博士表示：”我们很荣幸能与法国Domain公司在领先的抗CCR8抗体候选药物上达成重大的合作，共同推动治疗多种癌症的best-in-class 药物的商业化进程。鼎康生物将会从细胞株开发到临床GMP生产提供一站式的CMC服务，助力该药物早日造福更多病患。自2022年10月建立欧洲商务中心以来，我们欧洲业务迅速发展，今后我们将进一步加大投入，更好地服务像Domain这样的欧洲创新生物医药企业。”

Domain Therapeutics 首席科学家（SCO） Stephan Schann 表示： “我们很高兴能与鼎康生物这样优秀的国际化生物药CDMO专家合作，将我们领先的抗CCR8候选药物DT-7012推向下一个阶段。这种新型 GPCR 靶向免疫疗法潜力巨大，可以解锁免疫系统的抗癌能力，造福全球患者。在 Domain，我们优先考虑精准研究和创新，并欢迎与我们有共同愿景和热情的组织成为新的合作伙伴，共同推进免疫肿瘤学的发展。”

关于Domain Therapeutics

Domain Therapeutics, a clinical-stage global biopharmaceutical company, focused on developing innovative immunotherapies targeting G Protein-Coupled Receptors (GPCRs), one of the most important drug target classes, to unlock new possibilities in cancer. As a leader in GPCRs in immuno-oncology, Domain sees cancer differently, using a precise biomarker strategy to address the specific needs of patients based on unique signatures of individual cancers. Two decades of solid experience in GPCR drug discovery, validated by multiple pharma partnerships, associated to a target identification and drug discovery platform enable the Company to enhance the understanding of cancer and deliver innovative immunotherapies to patients.

Domain’s proprietary programs include DT-7012, a Treg-depleting CCR8 antibody, DT-9045, a first-in-class PAR2 negative allosteric modulator, and DT-9081, an EP4 receptor antagonist alongside the  M1069, an A2aR/A2b receptor antagonist identified in partnership with Merck KGaA. The company has also an optimized pipeline of best-in-class and first-in-class GPCR targets selected through Domain’s proprietary cross-validation drug discovery and development platform.

Domain is part of the SPRINT university hospital research project (RHU), a French consortium, led by Dr Adèle DE MASSON, directed by Paris Cité University and funded by the French government as part of the France 2030 implemented by ANR, to advance precision medicine for patients with cutaneous T-cell lymphoma.

Since 2022, the Company raised €51m ($55m) in series A  to progress preclinical and clinical development of its high-value drug candidates to address GPCR-mediated immunosuppression. Domain is supported by leading international venture capital firms from Europe (3B Future Health Fund, Seventure, Schroders, Omnes, Turenne, Theodorus), Asia (Panacea and Viva) and North America (CTI Life Science, adMare).

For more information, please visit: www.domaintherapeutics.com

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息，请访问: www.chimebiologics.com。