鼎康生物中试平台成果显著,加速生物医药成果转化
近日,鼎康生物再次传来喜讯,其“生物药物临床前研发及中试平台”在2022年被武汉市认定为首批市级科技成果转化中试平台后,于2024年成功获得武汉市中试平台建设补助,成为全市仅三家获此殊荣的企业之一。
引进国际先进的生物技术与设备
鼎康生物中试平台自建立以来,始终致力于引进国际先进的生物技术与设备。目前,平台已配备3L、20L、50L、200L等多种规模的生物反应器,以及高效纯化系统、切向流过滤系统等关键设备,并配套了完善的制水、气体和配液系统。在过去两年中,公司追加投资约1.5亿元,用于硬件设施的升级与扩建,新增的中试生产线已正式投入使用,为生物医药项目的中试生产提供了强有力的硬件保障。
依托强大的中试平台,鼎康生物可以提供从早期细胞株开发、工艺开发、工艺转移,到分析检测、样品制备、动物实验、中国IND申报等全方位的服务。
助力湖北生物医药产业快速发展
结合鼎康生物的生产平台,公司还能提供临床药品生产、上市药品生产及药品注册等一站式解决方案,覆盖了生物药品从临床前研究到商业化生产的全部关键阶段。这种全链条的服务模式,有效助力了大分子生物医药品种的成果转化,加速了新药研发进程。截至目前,鼎康生物中试平台已成功为40多个客户完成了50多个批次的中试生产工作,项目类型涵盖IgG1、IgG4、IgM单克隆抗体、双特异性抗体、Fc融合蛋白、疫苗及酶等多种生物分子。这些生产的样品已在全球30多个国家和地区开展临床试验,赢得了国内外客户的广泛认可与好评。
推动科技成果转化与落地
鼎康生物中试平台不仅提供中试服务,还与大规模商业化生产平台紧密配合,形成了从研发到生产的无缝对接。同时,鼎康生物还致力于吸引更多优质项目和产品落户武汉,助力湖北生物医药产业的快速发展,提升武汉在生物医药领域的国际竞争力。武汉市对科技成果转化中试平台的建设给予了高度重视与大力支持。鼎康生物作为首批市级科技成果转化中试平台之一,在政策扶持、资金支持和人才保障等多方面得到武汉市各级政府部门的帮助与支持。此外,武汉市科创大会推出的“武创通”科创服务平台也为中试服务与企业、科研院所的精准对接提供了有力支撑,进一步推动了科技成果的转化与落地。
未来,鼎康生物将继续秉承“创新驱动发展”的理念,依托先进的中试平台和全链条的服务体系,不断深化与国内外生物医药企业的合作与交流,共同推动生物医药产业的创新发展与高质量发展。
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio,赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息,请访问: www.chimebiologics.com。