原液生产

我们提供临床前、临床及上市药品的生产服务，既有非GMP标准的生产车间，也有符合全球cGMP标准的世界上首个模块化生物医药工厂

我们的生产线提供50 L，200 L，500 L和2000 L的多样化的生物反应器规模，来支持客户不同开发阶段的需求，同时我们可以灵活快速地调整我们的生产能力，以满足项目的要求。所有的生物反应器和储液系统都使用一次性袋子，可以显著降低清洁和维护的成本，并减少交叉污染的风险。同时可根据不同的项目的开发时间表对生产线的转换进行有效优化。

我们可以在合格的PD/MSAT实验室进行50 L和200 L规模生产以支持工艺开发和临床前项目研究。我们的GE KuBio工厂可以提供200 L，500 L和2000 L规模的cGMP生产，以支持临床项目和商业化生产。我们的KUBio工厂符合中国NMPA，欧盟EMA，美国FDA和 PIC/S GMP的要求。

生产过程中，我们的生产操作以及设备设施监测都是“24/7”。我们允许我们的客户安排他们的员工作为“现场人员”，在生产以及研发活动中进行现场监督。我们相信开放的沟通和高透明度是每个项目成功的关键因素。