CDMO服务

我们提供端到端的CDMO服务,具有卓越的效率和灵活性,以满足客户的业务需求。凭借对全球法规合规性的深入了解,我们确保原料药和制剂的质量保证。迄今为止,Chime Biologics已为全球各阶段的临床试验提供材料。

细胞株开发

我们提供高产、快速、稳定的细胞株开发平台,依据表达量和质量选择优质的稳定表达克隆

工艺开发

我们提供高效且经济的工艺开发模式,包括:细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发

分析方法开发

我们提供分析方法的开发、确认和验证,提供从产品开发到商业化的全方位的检测服务

技术转移

我们提供灵活有效的技术转移方法,利用我们的科学专业知识,实现无缝衔接

原液生产

我们提供临床前、临床及上市药品的生产服务,既有非GMP标准的生产车间,也有符合全球cGMP标准的世界上首个模块化生物医药工厂

制剂生产

我们提供在符合全球cGMP条件下进行制剂产品的配液和自动化无菌灌装生产

质量体系

我们提供全方位的质量管理,为客户提供持续稳定的产品质量。我们完善的质量体系和广泛的认证证明了我们在质量、诚信和能力方面的承诺

注册服务

我们提供全球范围的注册支持,包括国内外IND/BLA申报服务

项目管理

我们提供始终如一的优质项目服务,与客户建立信赖持久的合作伙伴关系

数据完整性

我们提供数据真实、完整、准确的数据,这依赖于我们在质量管理体系中技术和创新的融合

知识产权保护

我们提供健全的客户知识产权保护系统。公司极端重视知识产权保护的重要性,确保客户的权利得到充分的保护