鼎康生物PAI生产正式启动，拉开GMP商业化生产序幕

北京时间2021年11月25日上午11点45分，鼎康生物正式启动PAI生产，意味着鼎康生物已步入GMP商业化生产的开端。

2019年1月10日，该项目的成功引入，预示着鼎康生物承接能力得到了极大肯定。2020年12月10日项目工艺性能确认（PPQ）完成，印证了鼎康生物成功打通了从细胞株开发到商业化生产整个CMC的全流程，实现了里程碑式的跨越。2021年11月25日该项目生产正式启动，而在未来，鼎康生物还将有更多新的篇章有待开启。

鼎康生物首席执行官曾宪放博士表示：“这是鼎康生物服务的第一个商业化生产的品种，这是一个非常好的开端，我们将不负客户倾注信任的托付，携手共进，共同推进此项目商业化进程。2021年11月上旬，鼎康生物积极创新、开疆拓土，在上海张江成功落户建立研发中心，此战略性布局将吸引更多优秀的项目和人才加盟鼎康。与此同时，鼎康GMP-2扩建项目正顺利建设中，建成后将助力鼎康CDMO业务快速发展，满足更多客户商业化产能的需求。下一步，鼎康生物将建成二期大规模商业化基地，属于鼎康的生物医药创新时代指日可待。”

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息，请访问: www.chimebiologics.com。