鼎康生物重组蛋白药物中试平台入选“首批工信部重点培育中试平台”

在生物医药领域,创新与突破是推动行业发展的关键力量。近日,鼎康生物迎来了又一重大突破:工信部公示首批重点培育中试平台初步名单,鼎康生物重组蛋白药物中试平台等6家光谷中试平台入选。这一荣誉不仅是对鼎康生物在生物医药领域研发实力和成果转化能力的高度认可,也标志着其在推动生物医药产业创新发展方面迈上了新的台阶。

中试平台:新药研发与生产转化的关键枢纽

中试平台在生物医药研发过程中扮演着至关重要的角色,它是连接实验室研究与大规模生产的桥梁。鼎康生物的中试平台配备了国际领先的设备和设施,包括一个拥有4个200L规模生物反应器的中试车间、先进的纯化设备、完善的水系统以及二氧化碳培养箱等配套系统。这些设备不仅能够精准模拟实际生产过程,还能帮助研发人员对新技术、新工艺进行深度验证和优化。

鼎康生物凭借中试平台的场地、设备和技术指导,推动了众多临床项目快速实现商业化。同时,其一站式服务模式,包括工艺开发、分析检测、样品制备、临床前及临床研究、注册申报等,有效缩短了新药物的上市周期。此外,平台还具备卓越的项目管理能力,确保临床项目的顺利推进和高效完成。

从实验室到市场:加速研发成果转化

鼎康生物在新药研发与商业化领域取得了令人瞩目的成就。鼎康生物搭建的重组蛋白药物中试平台已为国内外40余客户的50多个产品提供原液及制剂生产服务,样品已在全球30多个国家和地区开展临床试验,并已成功为1个新药项目实现产业化服务。这不仅展示了鼎康生物在新药研发和生产转化方面的强大实力,也为其未来的市场拓展奠定了坚实基础。除了已商业化的项目,鼎康生物的中试平台还为多个临床II期和III期项目提供了关键的工艺开发支持。

助力新质生产力发展:汇聚产业资源,推动科技创新

“中试”是把处在试制阶段的新产品转化到生产过程的过渡性试验。制造业中试是推动科技成果产业化的关键环节,是促进技术迭代、工艺改进和产品创新的重要方式,核心是使创新成果更快转化为现实生产力。本次公示的首批重点培育中试平台初步名单包含242家来自全国各地的中试平台,涵盖原材料工业、消费品工业、装备制造、信息技术、新兴和未来产业、共性需求六大制造业高质量发展急需领域。

“中试成败决定科技成果产业化的成败,中试平台数量一定程度上反映地方产业转化能力,直观反映当地产业发展整体能级。”业内专家指出,科技成果经过中试,产业化成功率可达到80%,如果未经过中试,产业化成功率只有30%。这意味着中试能让更多创新能变成真金白银,助推经济跑得更快。

鼎康生物重组蛋白药物中试平台此次入选“首批工业和信息化部重点培育中试平台初步名单”,不仅是对其技术创新和产业转化能力的高度认可,更为其未来发展提供了强大动力。通过中试平台,鼎康生物将继续助力更多生物医药企业实现从实验室到市场的跨越,推动整个行业的高质量发展。

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™,赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息,请访问: www.chimebiologics.com