在预充式注射器（PFS）中开发生物制剂可显著提升患者用药的便利性和安全性，但要确保稳健的生产工艺则面临诸多独特挑战。从保持产品稳定性和实现精确灌装体积，到进行有效的目视检查以及满足全球市场法规的合规要求，每一步都需要精心规划与严格执行。

本白皮书提供可操作的策略，帮助您克服这些挑战，确保生物制剂疗法的安全、可靠交付，内容涵盖：

• 实现 PFS 生物制剂稳定性和精确灌装的策略
• 有效开展目视检查和异物控制的方法
• 应对不断变化的全球法规环境
• 构建稳健的质量管理体系以确保质量一致性

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