鼎康生物携手TNAX Biopharma推进战略合作,开启日本市场首个合作项目

2025年12月9日,日本筑波 - 中国武汉-TNAX Biopharma与全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物(Chime Biologics)今日宣布达成战略合作,共同推进TNAX103(抗CD300A人源化单克隆抗体)的开发。本次合作是鼎康生物在日本的首个合作项目,体现了其在全球CDMO行业独树一帜的价值主张已成功获得日本创新生物科技公司的高度认可。

构建日本—中国生物医药创新合作新范式

此次合作充分融合了日本在科学创新方面的优势与中国在生物医药开发效率方面的全球领先能力,并在鼎康生物的先进平台上实现无缝整合,同时借助鼎康创新联盟进一步赋能。

鼎康生物相信,这一合作模式将成为下一时代生物药研发的新范式,加速日本创新成果走向全球市场,并重新定义日本新药在全球生物医药创新格局中的地位。

关于本次合作项目:TNAX103

合作项目聚焦TNAX103,这是一款抗CD300A的人源化单克隆抗体,可促进胞葬作用并抑制炎症。TNAX103从根本上靶向急性肾损伤(AKI)中缺血再灌注损伤(IRI)的核心病理机制——该疾病的死亡率约为50%,也是慢性肾病(CKD)进展的高风险因素。

TNAX103能促进缺血导致的死亡细胞清除,并阻断细胞死亡引发的炎症级联反应。不仅只是AKI,其药理学数据还显示在缺血性卒中、脊髓损伤等急性缺血小鼠模型中具有治疗潜力。同时,TNAX103也有望应用于炎症性和自身免疫性疾病等慢性疾病,其发病机制同样涉及死亡细胞的病理作用。

鼎康生物将利用其一体化生物药开发平台、成熟的全球质量体系及快速开发能力,全力支持 TNAX Biopharma推进TNAX103向临床阶段迈进。

TNAX Biopharma首席执行官向平隆博表示:“鼎康生物是一家卓越的合作伙伴公司,凭借其杰出的CMC专业能力,将加速这一创新资产的全球开发。此次合作也再次证明TNAX Biopharma亦被鼎康生物视为其重要战略合作伙伴。”

TNAX Biopharma研发总经理、日本药物研发促进协会副会长山田一磨呂(Ichimaro Yamada)博士表示:“我们非常有信心,鼎康生物在生物药生产方面的深厚经验将大幅加速TNAX103的开发,使我们能够尽快将这一具有潜在颠覆性影响的疗法带给全球患者。”

鼎康生物首席执行官魏建中( Jimmy Wei)博士表示:“我们非常高兴能与TNAX Biopharma开展在日本的首个合作项目。本次合作不仅代表我们平台获得了日本创新药企的认可,也展示了连接日本强大的药物发现能力与中国卓越的开发效率所带来的巨大价值。我们相信,这一合作模式将重塑亚太地区乃至全球的生物医药创新格局并带来新的动力。”

关于TNAX Biopharma Corporation

TNAX Biopharma Corporation 是一家源自筑波大学的生物技术公司,致力于开发创新抗体疗法,以满足疑难疾病患者尚未被满足的重大医疗需求。公司专注于开发靶向免疫受体及其配体的生物药物,这些靶点在免疫和炎症过程中发挥关键作用。

在联合创始人兼首席科学官、医学博士/博士(MD, Ph.D.)涩谷彰教授的科学领导下,TNAX Biopharma 已在免疫受体领域确立了领先地位。该公司另一抗CD226单克隆抗体管线(TNAX101A / RVW101),此前已经成功授权IMIDomics公司,目前正由Formation Bio公司在美国开展自身免疫性疾病领域的临床试验。TNAX Biopharma是日本鲜有的将管线推进到临床并成功实现海外授权的生物药新锐。

关于鼎康生物

鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工KUBio™,赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务,位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息,请访问:www.chimebiologics.com