鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药
2026年3月，中国上海 —— 全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）祝贺其合作伙伴和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)：其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验，已在中国组长单位北京协和医院顺利完成首例患者给药（First Patient Dosed, FPD）。该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在验证HMI-115在治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面的安全性与疗效。
作为该项目的合作伙伴，鼎康生物为III期临床试验提供了关键的工艺开发与GMP生产支持，确保临床试验用药的高质量与稳定供应。此次首例患者成功给药，标志着项目正式进入关键性临床阶段，也体现了双方在高效协同与项目执行方面的卓越能力。
赋能中国创新生物药出海，打造全球化开发与生产新路径
在全球生物医药竞争加速的背景下，越来越多中国创新药企业正将目光投向国际市场。从IND申报到多区域临床开发，再到全球注册与商业化，如何以更高效率、更高质量完成跨区域推进，成为企业实现价值跃升的关键。
鼎康生物持续深耕“赋能出海”的一体化服务能力，围绕国际多中心临床需求，构建了符合全球监管标准的CMC开发与GMP生产体系，支持合作伙伴加速推进面向美国、欧洲等市场的临床项目。通过前瞻性的工艺开发策略、稳健的技术转移能力以及高质量的临床样品供应，鼎康生物将继续携手全球创新生物药企业，助力更多创新生物药项目加速进入临床并迈向商业化。
高管致辞
和其瑞医药 总裁 涂晟博士 表示：
“我们非常高兴看到HMI-115在中国顺利进入III期临床试验并完成首例患者给药。这一里程碑标志着项目进入关键验证阶段，也体现了团队与合作伙伴高效协同的成果。鼎康生物在临床样品生产方面提供了高质量、可靠的支持，为项目的顺利推进奠定了坚实基础。我们将继续以科学为驱动，加快开发进程，推动创新疗法早日惠及全球患者。”
鼎康生物 CEO 魏建中（Jimmy Wei）博士 表示：
“我们热烈祝贺和其瑞达成III期临床首例患者给药这一重要里程碑。能够在这一关键阶段为HMI-115项目提供稳定、高质量的临床试验样品，是鼎康生物的重要责任。我们始终致力于通过高效的一体化开发与生产平台，帮助合作伙伴加速临床进程、降低开发风险。未来，我们期待与和其瑞持续深化合作，共同推动这一创新疗法尽早造福患者。”
关于和其瑞
和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™，赋能生物药从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务，位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物，我们有一个共同的愿景： 致力于通过持续创新，提升前沿生物药物的全球可及性，为人类健康创造长期价值。
如需了解更多信息，请访问：www.chimebiologics.com。
