鼎康生物祝贺 Polpharma Biologics 与 Teva 达成 Ocrelizumab 生物类似药全球授权合作

- Polpharma Biologics 与 Teva 宣布就 Ocrevus®(ocrelizumab)生物类似药候选产品达成全球授权合作协议。根据协议,Teva将获得该产品在全球主要市场(监管批准后)的独家商业化权益。
- 作为该项目的开发与生产合作伙伴,鼎康生物在10个月内便完成了项目从细胞库到商业化规模生产的开发,大幅加速了CMC开发进程,有力支持了项目快速迈向这一重要商业化里程碑。
- 此次合作进一步彰显了鼎康生物作为全球值得信赖的生物药CDMO,在后期及商业化项目上的领先能力,不仅持续赋能欧洲生物制药企业,也助力合作伙伴与Teva等全球跨国制药企业达成战略合作,加速优质生物药惠及全球患者。
中国武汉 | 2026年7月 —— 致力于赋能合作伙伴成功的全球生物药CDMO鼎康生物(Chime Biologics),祝贺 Polpharma Biologics 与 Teva(纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所代码:TEVA) 近日达成全球授权合作协议。根据协议,Teva获得Polpharma Biologics研发的 Ocrevus®(ocrelizumab)生物类似药候选产品 在全球主要市场(监管批准后)的独家商业化权益,涵盖静脉注射(IV)和皮下注射(SC)两种剂型。
作为该生物类似药项目的开发与生产合作伙伴,鼎康生物十分荣幸能够支持Polpharma Biologics取得这一重要里程碑。依托覆盖生物药开发与生产全流程的一体化平台,鼎康生物在10个月内便完成了项目从细胞库到商业化规模生产的开发,大幅缩短了CMC开发周期,有力支持了项目快速推进,并为此次重要商业合作奠定了坚实基础。
此次授权合作也是鼎康生物持续推动全球患者获得高质量、高可及性生物类似药的重要一步。结合Teva 的"Pivot to Growth"战略及持续扩充生物类似药产品管线的布局,此次授权合作将充分发挥Teva全球商业化网络优势,加快该产品在全球市场的推广,为多发性硬化症患者提供更加可及的治疗选择。
这一成果进一步彰显了鼎康生物在晚期临床及商业化生物药项目上的成熟能力,不仅体现了包括Polpharma Biologics在内的欧洲领先生物制药企业对鼎康生物开发与生产能力的高度认可,也充分证明了鼎康生物在技术实力、质量体系及商业化生产执行能力方面已获得Teva等全球跨国制药企业的认可。
鼎康生物祝贺Polpharma Biologics与Teva达成这一重要合作,并将继续支持该项目后续开发与产业化进程,为推动高质量、高可及性生物药惠及全球患者持续贡献力量。
关于 Polpharma Biologics
Polpharma Biologics International AG是一家专注于生物类似药研发与生产的国际生物制药公司,致力于面向全球市场提供高质量生物类似药。公司覆盖从产品筛选、投资决策、项目执行到资产价值实现的完整价值链,并与全球合作伙伴紧密协作,加速产品从概念到上市的全过程。
公司拥有一支国际化资深专家团队,在项目管理、注册策略、CMC整合、给药装置开发、临床管理及质量保证等领域具有丰富经验。通过与值得信赖的CDMO及CRO合作伙伴协同,Polpharma Biologics可提供覆盖细胞株开发至制剂成品的端到端生物类似药开发服务,涉及多个重要治疗领域,其商业合作伙伴则负责推动产品惠及全球患者。
公司使命是加速生物药的可及性(Accelerate Access to Biologics)。为实现这一目标,Polpharma Biologics持续推进并不断扩展其生物类似药产品管线。
更多信息,请访问:www.polpharmabiologics.com
关于鼎康生物(Chime Biologics)
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™,赋能生物药从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务,位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的愿景: 致力于通过持续创新,提升前沿生物药物的全球可及性,为人类健康创造长期价值。
如需了解更多信息,请访问:www.chimebiologics.com。
关于 Ocrelizumab
Ocrelizumab是一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。CD20阳性B细胞被认为在多发性硬化症(MS)的自身免疫反应中发挥重要作用。
原研药Ocrevus®(ocrelizumab)获批用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)及原发进展型多发性硬化症(PPMS)。
在美国市场,静脉注射剂型以Ocrevus®品牌销售,皮下注射剂型则以Ocrevus Zunovo®(ocrelizumab and hyaluronidase-ocsq)品牌销售;而在欧盟市场,两种剂型均统一使用Ocrevus®品牌名称。

