鼎康生物与Y’s AC达成战略合作，共同推进抗CD26单克隆抗体在难治性肿瘤中的临床开发
- 鼎康生物将为抗CD26单克隆抗体联合抗PD-1/PD-L1抗体治疗难治性肿瘤的临床试验提供临床用样品供应服务。
- 该项目体现了日本生物技术创新与中国高效的生物药研发及生产生态体系相结合的潜力。
- Y’s AC决定将项目从全球前三大生物药CDMO中的两家转移至鼎康生物，进一步彰显了鼎康生物独特的全球价值与竞争优势。
日本·东京，中国·武汉｜2026年11月 —— 致力于助力合作伙伴成功的全球生物药CDMO公司鼎康生物，与专注于新型抗体疗法开发的日本生物制药公司Y’s AC Co., Ltd.（以下简称“Y’s AC”）今日宣布达成战略合作，共同支持一款人源化抗CD26单克隆抗体用于难治性肿瘤治疗的临床开发。
根据合作安排，鼎康生物将为相关临床试验提供临床用样品供应服务。该试验将评估抗 CD26单克隆抗体与抗PD-1/PD-L1单克隆抗体联合使用的治疗潜力。
基于对CD26的开创性研究，Y’s AC的研究证实了靶向CD26的抗体具有抗肿瘤潜力。CD26后来被确认与二肽基肽酶4（DPP4）相关。Y’s AC开发了一款具有高结合亲和力的人源化抗CD26抗体，并验证了其抑制肿瘤增殖的潜力。
对于鼎康生物而言，此次合作体现了一种更广泛的跨境价值创造模式，即将日本在科学研究和生物技术创新方面的优势，与中国日益高效、完善的生物药研发及生产生态体系相结合。鼎康生物认为，这一模式能够帮助日本生物技术及生物制药企业以更快的速度和更高的资本效率推进创新产品管线，进一步增强日本生物制药创新生态体系的实力，并推动更多具有潜力的疗法惠及全球患者。
Y’s AC创始人、现任顺天堂大学研究生院医学研究科（免疫病·癌症先进治疗学讲座）、东京大学名誉教授 森本几夫 医学博士、哲学博士表示：
“我们很高兴与鼎康生物合作，共同推进自主研发的抗CD26单克隆抗体的临床开发。鼎康生物正逐步成长为一家具有独特价值主张的全球生物药CDMO，能够依托中国更为广泛的生物制药研发生态体系，提供高效且具有竞争力的解决方案。我们经过战略考量，决定将该项目从全球前三大生物药CDMO中的两家转移至鼎康生物，因为我们相信，鼎康生物的技术能力以及对中国生物制药生态体系的深度连接，能够增强该项目在全球市场中的战略竞争力，尤其是在项目逐步迈向商业化阶段的过程中。我们期待与鼎康生物紧密合作，推动这款抗CD26单克隆抗体不断向前发展，最终惠及患者。”
鼎康生物董事兼首席执行官魏建中（Jimmy Wei）博士表示：
“我们很高兴与Y’s AC合作推进抗CD26单克隆抗体的临床开发。这是一项针对重大未满足医疗需求的创新抗体研发项目。此次合作充分体现了日本科学创新与中国高效的生物药研发生态体系相结合的价值。通过整合两地互补的优势，我们能够帮助创新企业加速研发进程、提高资本使用效率，并进一步释放其产品管线的全球价值。”
关于抗CD26单克隆抗体
该人源化单克隆抗体靶向CD26，亦称二肽基肽酶4（DPP4），其开发基于对CD26生物学特性及抗体疗法的开创性研究。相关研究已显示，该抗体具有较高的靶点结合亲和力和显著的抗肿瘤活性。目前，该抗体正处于肿瘤治疗领域的临床开发阶段，适应症包括难治性肿瘤，并正在临床试验中评估其与抗PD-1/PD-L1单克隆抗体联合使用的治疗潜力。
关于Y’s AC
Y’s AC是一家生物技术创业公司，基于森本几夫教授的研究成果，在其任职东京大学期间创立。公司的核心技术基础主要包括CD26分子，以及一种人类特有的细胞因子IL-26。IL-26 可由CD26阳性T细胞选择性地产生。
CD26即二肽基肽酶IV（DPP IV）。目前，针对该酶的抑制剂已由多家大型制药企业开发并作为糖尿病治疗药物上市。这一领域的相关开发建立在森本教授于哈佛大学任职期间开展的 CD26 cDNA克隆研究成果之上。
森本教授开发了人源化抗CD26抗体，并以难治性肿瘤胸膜间皮瘤为目标适应症开展研究。胸膜间皮瘤是一种与石棉暴露相关的恶性肿瘤。该抗体已在法国和日本完成I/II期临床试验。然而，对于胸膜间皮瘤这类难治性肿瘤，与其他治疗药物的情况类似，单药治疗的疗效仍不充分。因此，研究团队计划开展抗CD26抗体与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合治疗胸膜间皮瘤的临床试验，相关试验即将启动。森本教授及其团队还就抗CD26抗体与抗PD-1抗体的联合治疗方案申请了用途专利，并已获得授权。这一治疗策略还有望应用于肺癌等其他肿瘤。
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™，赋能生物药从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务，位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物，我们有一个共同的愿景： 致力于通过持续创新，提升前沿生物药物的全球可及性，为人类健康创造长期价值。
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