百亿美元交易的背后：商业化生产权益正在成为中国生物药对外授权交易的新价值密码
近年来，中国创新药License-out持续升温，已经成为全球生物医药行业最受关注的发展趋势之一。然而，当市场聚焦于一笔笔高达数十亿美元甚至上百亿美元的授权交易时，一个更加深层、却鲜少受到关注的问题正在影响未来产业格局：在授权完成之后，产品未来的商业化生产究竟由谁负责？
围绕这一问题，鼎康生物分析了自2025年以来几乎所有公开披露的中国来源的单抗类生物药License-out交易，并结合美国SEC文件、上市公司年报及其他公开披露资料，对其中涉及商业化生产的安排进行了深入研究。
研究发现，一个新的趋势正在形成：商业化生产权益，正逐渐成为国际授权谈判中越来越重要的价值筹码，并持续为中国创新药企业和全球合作伙伴创造新的商业价值。
核心要点：
- 2026年上半年，中国来源创新药授权交易金额历史性突破全球总交易金额的50%，首次占据全球“半壁江山”。
- 2026年上半年，中国来源单抗类生物药License-out交易总金额达到约350亿美元，再创历史新高。
- 越来越多中国创新药企选择保留产品全球商业化生产权益，体现了全球市场对中国生物制造能力的认可不断提升。
- 在早期项目（临床前及I期）授权交易中，保留全球商业化生产权益的项目，其首付款占交易总金额的比例平均较未保留生产权益的项目高出53%。
- 鼎康生物独特的“全球双源生产（Global Dual-Source）”战略，正成为兼顾中国制造成本优势与全球供应链韧性的创新解决方案，为授权双方分别创造更高的首付款价值和更优的长期商业利润空间。
近年来，中国生物医药创新能力快速提升，License-out已经成为全球医药产业的重要增长引擎。根据Biomedtracker统计，2026年上半年，中国来源创新药资产对外授权交易占全球药物授权交易金额比例，历史性地超过了50%。 这意味着，中国生物医药产业获得国际认可的，已经不仅仅是研发效率，更是持续增强的原创创新能力。
然而，大多数行业讨论仍停留在交易金额本身，背后还有一个同样需要被关注的重要问题：
授权完成之后，产品未来的商业化生产由谁负责？对于交易双方而言，这不仅关系到一笔交易的经济价值，更关系到未来整个全球供应链的竞争力。
一个过去容易被忽视的重要条款
为了深入理解授权交易模式正在发生怎样的变化，鼎康生物系统梳理了2025年以来几乎所有公开披露的中国来源单抗类生物药License-out交易。除新闻公告外，我们进一步分析了SEC公开文件、上市公司年报及其他披露资料中关于生产安排的相关内容。
相比交易金额，生产条款虽然鲜少成为关注焦点，却往往最能体现合作双方对于长期价值创造的理解。过去，商业化权益与商业化生产权益通常一并转让。这背后的逻辑是：产品研发成功之后，生产更多是一项执行工作。
但这一认知，正在发生改变。
我们的研究显示，中国生物制造体系近年来快速发展，制造能力本身正在成为授权谈判中的核心竞争力之一。中国来源单抗类生物药License-out交易金额和关于商业化生产权益的发展趋势，也印证了这一变化。
2026年上半年，中国来源单抗类生物药公开披露授权金额接近350亿美元，达到历史新高。（图1）
图1： 中国来源单抗类生物药License-out交易金额再创新高
然而，同样值得关注的变化，并不仅仅是交易金额，还有交易背后关于商业化生产权益的安排。
商业化生产权益，正在成为新的战略资产
在分析所有授权协议后，一个趋势尤为明显：越来越多中国创新药企业在License-out之后，仍保留产品的全球商业化生产权益，而不再像过去那样将生产权益与商业化权益整体转让。（图2）
图2： 2026年上半年保留全球商业化生产权益的中国创新药企比例显著提升
这一趋势反映出中国创新药企业信心的明显提升。过去几年，中国生物制造能力快速进步，使国内企业在国际授权谈判中拥有了更大的主动权。生产制造不再只是技术转移后的执行环节，而成为产品整个商业生命周期价值的重要组成部分。
对外授权药企保留全球商业化生产权益，不仅意味着未来可以持续获得商业化生产收入，更意味着企业将在产品上市后的长期商业运营中持续发挥战略作用。
制造能力，正在转化为可量化的商业价值
那么，保留商业化生产权益，是否真的能够提升交易价值？
为了回答这一问题，我们选取了公开披露的临床前及I期单抗类生物药授权项目，并按照是否保留全球商业化生产权益分为两组进行比较。与仅比较交易总金额不同，我们重点分析了首付款占交易总金额的比例，因为这一指标更能够反映交易签署时合作伙伴对项目价值的认可。结果非常明显。（图3）
图3： 保留全球商业化生产权益与更高首付款比例正相关
在全球商业化生产权益全部转让给海外合作伙伴的项目中，首付款平均占交易总金额4.59%。
而当中国创新药企业保留全球商业化生产权益时，这一比例提高至7.02%，较前者提升约53%。
当然，影响授权交易价值的因素很多。但我们的分析显示，制造能力已经逐渐成为授权谈判中的重要价值资产。成熟、可靠的生产能力，也让越来越多中国创新药企业有信心继续承担未来商业化生产职责。
商业化生产权益，为合作双方共同创造价值
保留商业化生产权益，并不仅仅意味着授权方获得更多收益。
随着全球市场持续扩大以及药品可负担性越来越受到重视，中国制造效率不断提升、产业链持续完善，以及快速发展的生物工艺生态体系，有望进一步降低商业化生产成本，并持续保持具有竞争力的生产成本（COGS），帮助产品应对未来来自监管及市场竞争带来的价格压力。
这意味着：对于中国创新药企业而言，可以获得更高首付款以及持续的商业化生产收入；对于国际合作伙伴而言，则能够借助中国高效率制造体系持续降低生产成本，提高产品全生命周期的商业利润率。
换句话说，优秀的制造能力并不是重新分配交易价值，而是在创造新的价值。制造，也因此正在从传统意义上的成本中心，逐渐转变为真正的价值创造中心。
全球双源生产，将成为下一阶段竞争优势
随着生物药市场不断全球化，未来生产布局需要同时兼顾成本、质量、供应链韧性以及法规要求。单一生产基地，已经很难满足全球商业化需求。因此，全球双源（Global Dual-Source）战略正逐渐成为兼顾成本优势与供应安全的重要模式。
基于这一趋势，鼎康生物近期与欧洲生物药CDMO企业Rezon Bio建立战略合作，打造覆盖临床供应至商业化生产的一体化制造网络。通过整合中国高效率制造能力与欧洲区域化生产能力，双方共同帮助全球合作伙伴建立更加稳定、更具韧性的全球供应体系，同时保持商业运营的灵活性。
与此同时，鼎康生物依托Chime AI Platform，将人工智能全面应用于生物药发现、CMC开发及生产优化，加速项目开发周期，提高整体制造效率；依托Chime Innovation Alliance，进一步整合中国快速发展的生物工艺供应链生态，为全球客户构建更加智能、高效且富有韧性的全球制造网络。
未来，制造能力将不再只是生物药商业化的重要保障，更将成为国际授权交易中持续释放价值的新引擎。
关于鼎康生物
鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™，赋能生物药从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于瑞士巴塞尔的欧洲创新中心致力于提供快捷的各类抗体蛋白瞬时表达生产服务，位于上海的中国创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的工艺开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物，我们有一个共同的愿景： 致力于通过持续创新，提升前沿生物药物的全球可及性，为人类健康创造长期价值。
