亿腾景昂和鼎康生物继续扩展合作伙伴关系

亿腾景昂药业（EOC Pharma，以下简称“亿腾景昂”），一家专注于肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司，与鼎康（武汉）生物医药有限公司（Chime Biologics, 以下简称“鼎康生物”），一家世界级的生物药合同开发和制造组织（CDMO)，今日共同宣布，将继续扩展在EOC202（一种用于癌症免疫治疗的重组 LAG-3 蛋白）的药学开发方面的合作伙伴关系。双方合作将使鼎康生物的生物制剂开发和制造能力成为亿腾景昂引擎的一部分，为EOC202在中国的临床开发和商业化供应提供动力。

EOC202（eftilagimod-alfa，简称efti）是一种同类最新的可溶性人淋巴细胞激活基因3（LAG-3）IgG Fc融合蛋白，可作为抗原呈递细胞（APC）的激活剂。它通过调节 CD4+/Th1 和 T-reg 细胞之间的平衡，以及通过促进 APC 与 T 细胞的相互作用来驱动针对肿瘤细胞的适应性免疫反应（CD8+ 细胞毒性淋巴细胞）来调节适应性免疫系统的激活。基于 EOC202 激活 APC 的能力，与化疗联合给药可以通过促进对垂死肿瘤细胞释放的抗原的识别来放大免疫反应。一项由 Immutep 主导的在转移性乳腺癌患者中使用EOC202联合紫杉醇的临床IIb 期试验（AIPAC）结果表明：在 65 岁以下及低单核细胞（< 0.25/nl）的亚组中显著提高了患者的总生存期（OS）。亿腾景昂从 Immutep 获得 efti 大中华区的许可，并于 2021 年中在中国完成了临床1期桥接研究，计划在 2021年下半年启动EOC202联合化疗治疗转移性乳腺癌的临床II期研究。 此外，Immutep 正在进行的另一项efti与 pembrolizumab联合用于一线和二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者及二线治疗头颈癌（HNSCC）患者的临床II期研究（TACTI-002）也证明，efti的免疫联合疗法可以显著改善OS且具有良好的安全性。efti与抗 PD-1 之所以具有良好的协同作用，得益于 APC 的激活和随后的 efti 募集 T 细胞可以导致抗肿瘤反应的放大。 EOC也在准备此类免疫联合疗法的临床试验，预计在 2022 年上半年启动。 亿腾景昂和鼎康生物的合作开始于2018 年，在成功完成EOC202 项目的技术转移后，进行了临床批量生产的放大和工艺优化等工作。双方成立的专业项目组密切合作、共同管理整个项目计划，其中涵盖了重要的可比性研究工作。2020 年 8 月，亿腾景昂获得了国家药审中心关于药学可比性研究结果的正向回复，这一重要里程碑标志了双方在该项目上的药学开发和生产的成功合作。EOC202正在进入下一阶段的临床开发，亿腾景昂将继续依靠鼎康生物的技术、质量和生产的专业知识来推动该项目的发展。 亿腾景昂首席执行官邹晓明博士表示：“随着我们的合作伙伴 Immutep不断获得令人兴奋的临床数据，我们将进一步加快探索EOC202这种十分有前景的免疫治疗药物的临床益处。在这一重要时刻，我们很高兴能继续与鼎康生物这样高素质的专业CDMO合作。我们期待通过与鼎康生物更紧密地合作，为中国患者带来安全优质的产品。” 鼎康生物首席执行官曾宪放博士表示：“我们很高兴扩展双方的协议并加强与亿腾景昂的紧密合作。鼎康生物作为领先的生物药CDMO在质量、合规性、生物工艺方面的专业知识和成本效益方面的记录获得了认可。双方的持续合作表明，与可靠的CDMO合作来开发和生产生物药并进行全球供货，是一种质量、速度与成本效益俱佳的模式。我们将持续扩张产能，继续支持亿腾景昂的项目与生物制药行业。” 关于亿腾景昂药业（EOC Pharma）

亿腾景昂药业是一家在肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司。公司以富有前瞻性的战略布局能力以及高度整合的产品开发平台，致力于通过自主研发和授权合作打造具有战略协同效应的产品组合，以同类最新、最优的高质量药物惠及广大肿瘤病患。

关于鼎康生物（Chime Biologics）

鼎康生物是一家总部位于湖北武汉的世界级CDMO公司，坚持以客户为中心，以及时、经济和高质量为服务导向。鼎康生物可提供一站式的综合解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产，以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。鼎康生物拥有全球首个模块化生物制药工厂（Cytiva KuBio)，工厂符合ICH、FDA、EMA和NMPA标准，获得了湖北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证，通过了ISO14001:2015和ISO45001:2018认证，拥有最先进的设备、世界一流的专家团队以及国际标准的管理体系，追求卓越，诚信为本。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。